Fortekor vet. 20 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

benazeprilhydroklorid

Доступна з:

Elanco GmbH

Код атс:

QC09AA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

benazepril hydrochloride

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

benazeprilhydroklorid 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична група:

Hund

Терапевтична области:

Benazepril

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 56 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2009-12-16

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL
Fortekor vet. 20 mg, tabletter för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France SAS
Usine de Huningue
26, rue de la Chapelle
F-68332 Huningue Cedex
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fortekor vet. 20 mg, tabletter för hund
Benazeprilhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller 20 mg benazeprilhydroklorid.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Fortekor vet. hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av
angiotensinkonverterande enzym
(ACE-hämmare). Det skrivs ut av veterinär för behandling av
hjärtsvikt hos hundar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot någon annan substans i
tabletten.
Skall inte användas i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi
(låg blodvolym), hyponatremi
(lågt natriumhalt i blodet) eller akut njursvikt.
Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund
av förträngning av aortaklaff eller
pulmonalklaff.
Skall inte användas hos dräktiga eller digivande hundar eller katter
då säkerheten med
benazeprilhydroklorid inte har fastställts hos dessa djurslag under
dräktighet eller digivning.
6.
BIVERKNINGAR
En del hundar med hjärtsvikt kan drabbas av kräkningar,
koordinationsproblem eller trötthet under
behandlingen.
Hos hundar med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig
ökning av kreatininnivån i
blodet, en indikator på njurarnas funktion. Detta beror troligen på
läkemedlets blodtryckssänkande
effekt i njuren och behöver inte vara en anledning till att avbryta
behandlingen om djuret inte uppvisar
några andra biverkningar.
Frekvensen av biverkningar anges

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fortekor vet. 20 mg, tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Benazeprilhydroklorid 20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
Beige till ljusbrun, oval tablett med brytskåra på båda sidor, 15 x
6 mm.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund:
Behandling av hjärtsvikt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
Skall inte användas i fall med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi
eller akut njursvikt.
Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund
av aortastenos eller
pulmonalstenos.
Skall inte användas under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Det har inte observerats några tecken på njurtoxicitet hos hundar i
kliniska prövningar av läkemedlet
_._
Vid njurinsufficiens rekommenderas det emellertid som rutinåtgärd
att följa urea och kreatininvärden i
plasma samt erytrocytantal under behandlingen.
Effekt och säkerhet hos läkemedlet har inte fastställts hos hundar
vars kroppsvikt understiger 2,5 kg.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter användning.
Vid oavsiktligt oralt intag, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
Gravida kvinnor ska iaktta särskilt försiktighet för att förhindra
oral exponering, då ACE-hämmare har
visats påverka fostret under graviditet.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I dubbelblinda kliniska prövningar på hundar med hjärtsvikt
tolererades läkemedlet väl, med lägre
biverkningsincidens än hos placebobehandlade hundar.
Ett