FORMULATUS 1,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS VICKS S.L.

ATC-kod:

R05DA09

INN (International namn):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Dos:

1,33 mg/ml

Läkemedelsform:

JARABE

Sammansättning:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 1,33 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Terapiområde:

Dextrometorfano

Produktsammanfattning:

FORMULATUS 1,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/05/1994 No Comercializado - FORMULATUS 1,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado

Bemyndigande status:

Suspenso

Tillstånd datum:

1994-05-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FORMULATUS 1,33 MG/ML JARABE SABOR MIEL
dextrometorfano hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van
acompañados de fiebre alta, erupciones
en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después
de 7 días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es FormulaTus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FormulaTus
3. Cómo tomar FormulaTus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FormulaTus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORMULATUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FormulaTus 1,33 mg/ml jarabe sabor miel contiene el principio activo
dextrometorfano hidrobromuro, que
es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos
que no vayan acompañadas de
expectoración (tos irritativa y tos nerviosa) para adultos y niños a
partir de 6 años de edad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORMULATUS
NO TOME FORMULATUS
- si es alérgico al dextrometorfano o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.
- si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
- si tiene dificultades para respirar
- si tiene to

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FormulaTus 1,33 mg/ml jarabe sabor miel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Dextrometorfano, hidrobromuro 1,33 mg/ml
(equivalente a 1,024 mg de dextrometorfano)
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa
370 mg/ml
Sodio
1,88 mg/ml
Etanol.
39 mg/ml
Azúcar invertido.
38 mg/ml
Propilenglicol (E-1520).
99 mg/ml
Benzoato de sodiol (E-211).
1 mg/ml
Benzoato de bencilo.
Hasta 0,1 mg/ml
También contiene fenilalanina procedente del aroma de miel.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Líquido viscoso de color amarillo con aroma y sabor a miel..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FormulaTus está indicado para el tratamiento sintomático de las
formas de tos que no vayan acompañadas
de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y niños
a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Posología
Tomar 15 ml 3 veces al día (cada 8 horas) medidos con el vaso
dosificador incluido en el envase
(equivalente a
20 mg de hidrobromuro de dextrometorfano). Si fuera necesario se puede
repetir la toma cada 6
horas.
).
_Población pediátrica _
Niños entre 6 - 11 años
:
Tomar 10 ml 3 veces al día (cada 8 horas), medidos con el vaso
dosificador
incluido en el
envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas.
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Niños menores de 6 años: este medicamento no se puede administrar a
esta población debido a que el
dispositivo de medida no permite una apropiada dosificación.
Pacientes con problemas de hígado: consulte con su médico antes de
tomar este medicamento.
La dosis se debe reducir a la mitad, no sobrepasando en ningún caso
las 4 tomas diarias.
No exceder en ningún caso la dosis recomendada.
El medicamento se administra por vía oral.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia
del mismo.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni