Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
LABORATORIOS VICKS S.L.
R05DA09
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE
1,33 mg/ml
JARABE
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 1,33 mg
VÍA ORAL
Dextrometorfano
FORMULATUS 1,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/05/1994 No Comercializado - FORMULATUS 1,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado
Suspenso
1994-05-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FORMULATUS 1,33 MG/ML JARABE SABOR MIEL dextrometorfano hidrobromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es FormulaTus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FormulaTus 3. Cómo tomar FormulaTus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FormulaTus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FORMULATUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA FormulaTus 1,33 mg/ml jarabe sabor miel contiene el principio activo dextrometorfano hidrobromuro, que es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa y tos nerviosa) para adultos y niños a partir de 6 años de edad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORMULATUS NO TOME FORMULATUS - si es alérgico al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento. - si tiene una enfermedad grave en los pulmones. - si tiene dificultades para respirar - si tiene to Prečítajte si celý dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FormulaTus 1,33 mg/ml jarabe sabor miel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Dextrometorfano, hidrobromuro 1,33 mg/ml (equivalente a 1,024 mg de dextrometorfano) Excipientes con efecto conocido: Sacarosa 370 mg/ml Sodio 1,88 mg/ml Etanol. 39 mg/ml Azúcar invertido. 38 mg/ml Propilenglicol (E-1520). 99 mg/ml Benzoato de sodiol (E-211). 1 mg/ml Benzoato de bencilo. Hasta 0,1 mg/ml También contiene fenilalanina procedente del aroma de miel. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Líquido viscoso de color amarillo con aroma y sabor a miel.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS FormulaTus está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Posología Tomar 15 ml 3 veces al día (cada 8 horas) medidos con el vaso dosificador incluido en el envase (equivalente a 20 mg de hidrobromuro de dextrometorfano). Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. ). _Población pediátrica _ Niños entre 6 - 11 años : Tomar 10 ml 3 veces al día (cada 8 horas), medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. 2 de 9 Niños menores de 6 años: este medicamento no se puede administrar a esta población debido a que el dispositivo de medida no permite una apropiada dosificación. Pacientes con problemas de hígado: consulte con su médico antes de tomar este medicamento. La dosis se debe reducir a la mitad, no sobrepasando en ningún caso las 4 tomas diarias. No exceder en ningún caso la dosis recomendada. El medicamento se administra por vía oral. La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni Prečítajte si celý dokument