Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOLINICO ACIDO
Genfarma Laboratorio, S.L.
V03AF03
FOLINICO ACID
Excipientes: CLORURO DE SODIO
TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos - Folinato de calcio
FOLINATO CALCICO GENFARMA 350mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Revocado 07/11/2016 No Comercializado - FOLINATO CALCICO GENFARMA 350mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 viales Revocado 07/11/2016 No Comercializado
Autorizado 18/01/2007 / Revocado 07/11/2016
2007-01-18
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG y para qué se utiliza 2. Antes de usar FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 3. Cómo usar FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 6. Información adicional. 1. QUÉ ES FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA FOLINATO CÁLCICO GENFARMA se presenta en forma de polvo para solución inyectable que se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa. Cada envase contiene 1 vial de polvo liofilizado y una ampolla de disolvente. FOLINATO CÁLCICO GENFARMA pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes desintoxicantes para el tratamiento de tumores. FOLINATO CÁLCICO GENFARMA está indicado para: - Disminuir la toxicidad y contrarrestar el efecto de otros medicamentos utilizados en el tratamiento de tumores y la sobredosis en adultos y niños. - El tratamiento de ciertos tumores en combinación con 5-fluorouracilo. 2. ANTES DE USAR FOLINATO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG NO USE FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG: - Si es alérgico al folinato cálcico o a cualquiera de los demás comp Läs hela dokumentet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Cada vial de polvo contiene 50 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Después de la reconstitución, la concentración es 10 mg/ml. FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Cada vial de polvo contiene 350 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG: Polvo y disolvente para solución inyectable FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG: Polvo para solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS El folinato cálcico está indicado: - para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los antagonistas del ácido fólico como el metotrexato en terapia citotóxica, y la sobredosis en adultos y niños. En terapia citotóxica, este proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico". - en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Únicamente para administración intravenosa e intramuscular. En caso de administración intravenosa, no deben inyectarse más de 160 mg de folinato cálcico por minuto debido al contenido en calcio de la solución. Para la perfusión intravenosa, el folinato cálcico puede ser diluido con solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%, antes de su uso. Ver las secciones 6.3 y 6.6. Como el régimen de dosificación para el rescate con folinato cálcico depende ampliamente de la posología y método de administración de dosis intermedias o altas de metotrexato, el protocolo con metotrexato dictaminará el régimen de dosis de rescate con folinato cálcico. Por tanto, es mejor referirse al protocolo a Läs hela dokumentet