FOLINATO CALCICO GENFARMA 350mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

FOLINICO ACIDO

可用日期:

Genfarma Laboratorio, S.L.

ATC代码:

V03AF03

INN（国际名称）:

FOLINICO ACID

组成:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

治疗领域:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos - Folinato de calcio

產品總結:

FOLINATO CALCICO GENFARMA 350mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Revocado 07/11/2016 No Comercializado - FOLINATO CALCICO GENFARMA 350mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 viales Revocado 07/11/2016 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 18/01/2007 / Revocado 07/11/2016

授权日期:

2007-01-18

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG y
para qué se utiliza
2.
Antes de usar FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
EFG
3.
Cómo usar FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA se presenta en forma de polvo para
solución inyectable que se puede
administrar por vía intramuscular o intravenosa.
Cada envase contiene 1 vial de polvo liofilizado y una ampolla de
disolvente.
FOLINATO
CÁLCICO
GENFARMA
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
agentes
desintoxicantes para el tratamiento de tumores.
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA está indicado para:
-
Disminuir la toxicidad y contrarrestar el efecto de otros medicamentos
utilizados en el tratamiento
de tumores y la sobredosis en adultos y niños.
-
El tratamiento de ciertos tumores en combinación con 5-fluorouracilo.
2. ANTES DE USAR FOLINATO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
NO USE FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG:
-
Si es alérgico al folinato cálcico o a cualquiera de los demás
comp

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
Cada vial de polvo contiene 50 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico. Después de la
reconstitución, la concentración es 10 mg/ml.
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Cada vial de polvo contiene 350 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG:
Polvo y disolvente para solución inyectable
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG:
Polvo para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El folinato cálcico está indicado:
-
para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los
antagonistas del ácido fólico como el
metotrexato en terapia citotóxica, y la sobredosis en adultos y
niños. En terapia citotóxica, este
proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico".
-
en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Únicamente para administración intravenosa e intramuscular. En caso
de administración intravenosa, no
deben inyectarse más de 160 mg de folinato cálcico por minuto debido
al contenido en calcio de la
solución.
Para la perfusión intravenosa, el folinato cálcico puede ser diluido
con solución de cloruro de sodio al 0,9%
o solución de glucosa al 5%, antes de su uso. Ver las secciones 6.3 y
6.6.
Como el régimen de dosificación para el rescate con folinato
cálcico depende ampliamente de la posología
y método de administración de dosis intermedias o altas de
metotrexato, el protocolo con metotrexato
dictaminará el régimen de dosis de rescate con folinato cálcico.
Por tanto, es mejor referirse al protocolo
a