Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUVASTATINA SODICA
Laboratorios Davur, S.L.
C10AA04
FLUVASTATIN SODICA
Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina
FLUVASTATINA DAVUR 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Revocado 01/10/2013 No Comercializado
Autorizado 16/10/2009 / Revocado 01/10/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUVASTATINA DAVUR 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fluvastatina Davur y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Fluvastatina Davur 3. Cómo tomar Fluvastatina Davur 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fluvastatina Davur 6. Información adicional 1. QUÉ ES FLUVASTATINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fluvastatina Davur pertenece al grupo de medicamentos denominados estatinas, que son fármacos que regulan el colesterol. Su médico le ha prescrito Fluvastatina Davur para reducir los niveles de colesterol, y le ha recomendado cambios en su estilo de vida y dieta. Los niveles elevados de colesterol en sangre aumentan el riesgo de sufrir ataques al corazón e infartos cerebrales. Fluvastatina Davur también previene los ataques al corazón en aquellos pacientes intervenidos recientemente de un estrechamiento de las arterias coronarias. 2. ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA DAVUR Antes de tomar este medicamento, usted debe haber empezado una dieta para bajar el colesterol. Continúe con esta dieta mientras esté tomando Fluvastatina Davur. Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le ha dado su médico. Pueden ser diferentes a la información contenida en este prospecto. Lea las siguientes explicaciones antes de tomar Fluvastatina Davur NO TOME FLUVASTATINA DAVUR • si es alérgico (hipersensible) a la fluvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (ver Läs hela dokumentet
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fluvastatina Davur 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene fluvastatina sódica equivalente a 80 mg de fluvastatina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fluvastatina está indicada como tratamiento complementario a la dieta para la reducción de los niveles elevados de colesterol total (C-total) y colesterol asociado a las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas (p.ej. ejercicio físico, reducción de peso) ha resultado insuficiente en adultos con hipercolesterolemia primaria (variante heterozigótica) y dislipemia primaria mixta (Tipos IIa y IIb de Fredrickson). Fluvastatina está también indicada para la prevención secundaria de eventos cardíacos adversos mayores (muerte cardiaca, infarto de miocardio sin muerte y revascularización coronaria) en pacientes con enfermedad cardiaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, deben excluirse las causas secundarias de hipercolesterolemia y el paciente debe someterse a una dieta baja en colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento. _Tratamiento _ _en _ _pacientes _ _con _ _hipercolesterolemia _ _primaria _ _(variante _ _heterozigótica) _ _e _ _hiperlipidemia mixta (Tipos IIa y IIb de Fredrickson). _ Fluvastatina DAVUR 80 mg comprimidos de liberación prolongada NO debe utilizarse para el tratamiento de inicio. Para el tratamiento de inicio debe utilizarse una forma farmacéutica y dosis que permita la administración diaria de 20 mg a 40 mg. La dosis recomendada de inicio es de 20-40 mg una vez al día mediante cápsulas de liberación inmediat Läs hela dokumentet