FLUVASTATINA DAVUR 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLUVASTATINA SODICA

Saatavilla:

Laboratorios Davur, S.L.

ATC-koodi:

C10AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLUVASTATIN SODICA

Koostumus:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Terapeuttinen alue:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina

Tuoteyhteenveto:

FLUVASTATINA DAVUR 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Revocado 01/10/2013 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 16/10/2009 / Revocado 01/10/2013

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA DAVUR 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- 

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluvastatina Davur y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Fluvastatina Davur
3.
Cómo tomar Fluvastatina Davur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvastatina Davur
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Davur pertenece al grupo de medicamentos denominados
estatinas, que son fármacos que
regulan el colesterol.
Su médico le ha prescrito Fluvastatina Davur para reducir los niveles
de colesterol, y le ha recomendado
cambios en su estilo de vida y dieta. Los niveles elevados de
colesterol en sangre aumentan el riesgo de
sufrir ataques al corazón e infartos cerebrales.
Fluvastatina
Davur
también
previene
los
ataques
al
corazón
en
aquellos
pacientes
intervenidos
recientemente de un estrechamiento de las arterias coronarias.
2. ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA DAVUR
Antes de tomar este medicamento, usted debe haber empezado una dieta
para bajar el colesterol. Continúe
con esta dieta mientras esté tomando Fluvastatina Davur.
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le ha dado su médico.
Pueden ser diferentes a la
información contenida en este prospecto.
Lea las siguientes explicaciones antes de tomar Fluvastatina Davur
NO TOME FLUVASTATINA DAVUR
•
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
la
fluvastatina
o a
cualquiera
de
los
demás componentes
del
medicamento (ver

Valmisteyhteenveto

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina
Davur 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fluvastatina
sódica equivalente a 80 mg de
fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluvastatina está indicada como tratamiento complementario a la dieta
para la reducción de los
niveles elevados de colesterol total (C-total) y colesterol asociado a
las lipoproteínas de baja densidad
(C-LDL) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no
farmacológicas (p.ej. ejercicio físico,
reducción de peso) ha resultado insuficiente en adultos con
hipercolesterolemia primaria (variante
heterozigótica) y dislipemia primaria mixta (Tipos IIa y IIb de
Fredrickson).
Fluvastatina está también indicada para la prevención secundaria de
eventos cardíacos adversos
mayores (muerte cardiaca, infarto de miocardio sin muerte y
revascularización coronaria) en pacientes
con enfermedad cardiaca coronaria tras una intervención coronaria
percutánea.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
fluvastatina,
deben
excluirse
las
causas
secundarias
de
hipercolesterolemia
y
el
paciente
debe
someterse
a
una
dieta
baja
en
colesterol,
que
deberá
mantenerse mientras dure el tratamiento.
_Tratamiento _
_en _
_pacientes _
_con _
_hipercolesterolemia _
_primaria _
_(variante _
_heterozigótica) _
_e _
_hiperlipidemia mixta (Tipos IIa y IIb de Fredrickson). _
Fluvastatina DAVUR 80 mg comprimidos de liberación prolongada
NO
debe utilizarse para el
tratamiento de inicio. Para el tratamiento de inicio debe utilizarse
una forma farmacéutica y dosis que
permita la administración diaria de 20 mg a 40 mg.
La dosis recomendada de inicio es de 20-40 mg una vez al día mediante
cápsulas de liberación
inmediat