Flutastad 250 mg - Tabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

FLUTAMID

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

L02BB01

INN (International namn):

FLUTAMIDE

Enheter i paketet:

21 Stück, Laufzeit: 60 Monate,84 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,105 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stü

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Flutamid

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1999-11-29

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUTASTAD 250 MG TABLETTEN
Flutamid
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Flutastad 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flutastad 250 mg beachten?
3.
Wie ist Flutastad 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flutastad 250 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUTASTAD 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flutastad 250 mg enthält den Wirkstoff Flutamid. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die in den männlichen Hormonhaushalt eingreifen.
Flutastad 250 mg wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt. Die
Prostata ist
eine Drüse unterhalb der Harnblase, die nur Männer besitzen.
Flutastad 250 mg
kann einzeln oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, welche die
männlichen
Sexualhormone blockieren, genannt LHRH (Luteinisierendes Hormon-
freisetzendes
Hormon)
Agonisten,
verwendet
werden.
Auch
Männer,
deren
Hoden
operativ
entfernt wurden, können Flutastad 250 mg einnehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUTASTAD 250 MG BEACHTEN?
DIESES ARZNEIMITTEL IST NICHT FÜR FRAUEN BESTIMMT.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
2
FLUTASTAD 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen Flutamid oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sons

Produktens egenskaper

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flutastad 250 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Flutamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose Monohydrat 220 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine
Suppression
der Testosteron-Wirkungen indiziert ist. Flutastad kann in Kombination
mit einem
LHRH-Agonisten
zu
Beginn
der
Behandlung
als
Begleitmedikation
bei
Patienten
angewendet werden, die bereits einen LHRH-Agonisten erhalten.
Flutastad kann auch
bei Patienten mit erfolgter Orchidektomie angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten: 1 Tablette Flutastad 3mal täglich.
Die Tabletten
werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten eingenommen.
Werden Flutastad-Tabletten als Initialtherapie mit einem
LHRH-Agonisten angewendet,
kann eine weniger ausgeprägte Flare-Reaktion erreicht werden, wenn
die Behandlung
mit Flutastad vor Gabe des LHRH-Agonisten eingeleitet wird. Es wird
daher empfohlen,
die Behandlung mit Flutastad mindestens 3 Tage vor der erstmaligen
Verabreichung
des LHRH-Agonisten zu beginnen.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion soll eine
Langzeittherapie mit Flutamid
nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung eingeleitet werden.
Bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Nierenfunktion
soll
Flutastad
nur
mit
Vorsicht
angewendet werden.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Flutamid ist auch bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion (Child-Pugh C)
kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Leberschäden:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte eine
Langzeitbehandlu