Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUTAMID
STADA Arzneimittel GmbH
L02BB01
FLUTAMIDE
21 Stück, Laufzeit: 60 Monate,84 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,105 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stü
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Flutamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-11-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUTASTAD 250 MG TABLETTEN Flutamid WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Flutastad 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flutastad 250 mg beachten? 3. Wie ist Flutastad 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flutastad 250 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUTASTAD 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flutastad 250 mg enthält den Wirkstoff Flutamid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die in den männlichen Hormonhaushalt eingreifen. Flutastad 250 mg wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt. Die Prostata ist eine Drüse unterhalb der Harnblase, die nur Männer besitzen. Flutastad 250 mg kann einzeln oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, welche die männlichen Sexualhormone blockieren, genannt LHRH (Luteinisierendes Hormon- freisetzendes Hormon) Agonisten, verwendet werden. Auch Männer, deren Hoden operativ entfernt wurden, können Flutastad 250 mg einnehmen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUTASTAD 250 MG BEACHTEN? DIESES ARZNEIMITTEL IST NICHT FÜR FRAUEN BESTIMMT. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 2 FLUTASTAD 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: wenn Sie allergisch gegen Flutamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sons Preberite celoten dokument
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flutastad 250 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 250 mg Flutamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Monohydrat 220 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Hellgelbe, runde Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine Suppression der Testosteron-Wirkungen indiziert ist. Flutastad kann in Kombination mit einem LHRH-Agonisten zu Beginn der Behandlung als Begleitmedikation bei Patienten angewendet werden, die bereits einen LHRH-Agonisten erhalten. Flutastad kann auch bei Patienten mit erfolgter Orchidektomie angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten: 1 Tablette Flutastad 3mal täglich. Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten eingenommen. Werden Flutastad-Tabletten als Initialtherapie mit einem LHRH-Agonisten angewendet, kann eine weniger ausgeprägte Flare-Reaktion erreicht werden, wenn die Behandlung mit Flutastad vor Gabe des LHRH-Agonisten eingeleitet wird. Es wird daher empfohlen, die Behandlung mit Flutastad mindestens 3 Tage vor der erstmaligen Verabreichung des LHRH-Agonisten zu beginnen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion soll eine Langzeittherapie mit Flutamid nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung eingeleitet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion soll Flutastad nur mit Vorsicht angewendet werden. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Flutamid ist auch bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh C) kontraindiziert. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Leberschäden: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte eine Langzeitbehandlu Preberite celoten dokument