Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluoxetinhydroklorid
Orion Corporation
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
Kapsel, hård
fluoxetinhydroklorid 22,357 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 70 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 500 kapslar
Godkänd
2017-03-31
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUOXETINE ORION 20 MG HÅRDA KAPSLAR fluoxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluoxetine Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetine Orion 3. Hur du använder Fluoxetine Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluoxetine Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUOXETINE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluoxetine Orion innehåller den aktiva substansen fluoxetin som ingår i en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Detta läkemedel används för att behandla följande sjukdomar: VUXNA: - Egentlig depression - Tvångssyndrom - Bulimi: Fluoxetine Orion används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. BARN OCH UNGDOM FRÅN 8 ÅRS ÅLDER: - Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4–6 psykologiska behandlingstillfällen. Fluoxetine Orion ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression ENDAST i kombination med psykologisk behandling. HUR FLUOXETINE ORION VERKAR Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är deprimerade, har tvångssyndrom eller bulimi har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte helt klarlagt hur fluoxetin och andra SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att öka nivån av seroto Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fluoxetine Orion 20 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Kapselns övre del är ogenomskinligt grön och den undre delen är gul, längd 14,4 mm. Hårda gelatinkapslar fyllda med vitt till benvitt pulver och märkta ”J” med svart tryckfärg på den ogenomskinliga gröna övre delen och ”96” på den gula undre delen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna: • Egentliga depressioner • Tvångssyndrom • Bulimi: Fluoxetine Orion är indicerat som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. Barn och ungdomar från 8 års ålder: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4–6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Egentliga depressioner_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det bedöms kliniskt motiverat. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos. Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet. 2 _Tvångssyndrom_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos viss Läs hela dokumentet