Fluoxetine Orion 20 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

fluoxetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hård

Sammensetning:

fluoxetinhydroklorid 22,357 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 70 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 500 kapslar

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2017-03-31

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUOXETINE ORION 20 MG HÅRDA KAPSLAR
fluoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluoxetine Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetine Orion
3.
Hur du använder Fluoxetine Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetine Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETINE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetine Orion innehåller den aktiva substansen fluoxetin som
ingår i en grupp antidepressiva
läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Detta läkemedel används för att behandla följande sjukdomar:
VUXNA:
-
Egentlig depression
-
Tvångssyndrom
-
Bulimi: Fluoxetine Orion används tillsammans med psykoterapi för att
minska hetsätning och
självrensning.
BARN OCH UNGDOM FRÅN 8 ÅRS ÅLDER:
-
Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4–6 psykologiska
behandlingstillfällen. Fluoxetine Orion ska ges till ett barn eller
ungdom med måttlig till svår
depression
ENDAST
i kombination med psykologisk behandling.
HUR FLUOXETINE ORION VERKAR
Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är
deprimerade, har tvångssyndrom
eller bulimi har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte
helt klarlagt hur fluoxetin och andra
SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att öka nivån av
seroto

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluoxetine Orion 20 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg
fluoxetin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Kapselns övre del är ogenomskinligt grön och den undre delen är
gul, längd 14,4 mm. Hårda
gelatinkapslar fyllda med vitt till benvitt pulver och märkta ”J”
med svart tryckfärg på den
ogenomskinliga gröna övre delen och ”96” på den gula undre
delen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna:
•
Egentliga depressioner
•
Tvångssyndrom
•
Bulimi: Fluoxetine Orion är indicerat som komplement till psykoterapi
för att minska hetsätning
och självrensning.
Barn och ungdomar från 8 års ålder:
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4–6
behandlingstillfällen med psykologisk
behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling
skall ges till barn eller ungdomar
med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig
psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Egentliga depressioner_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Den
initiala dosen bör omprövas och
vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det
bedöms kliniskt motiverat. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst
60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en
ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa
patienter. Dosen skall anpassas
noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos.
Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att
uppnå symtomfrihet.
2
_Tvångssyndrom_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg kan
dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på
högst 60 mg, trots att en ökad risk för
biverkningar kan föreligga vid högre doser hos viss