Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoxetina
Omnicals Pharma, Unipessoal Lda
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Cápsula
Fluoxetina, cloridrato 22.4 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
fluoxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4431888 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Comercializado
Autorizado
2003-05-09
APROVADO EM 19-01-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fluoxetina Germed 20 mg Cápsula Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Fluoxetina Germed e para que é utilizado 2. Antes de tomar Fluoxetina Germed 3. Como tomar Fluoxetina Germed 4. Efeitos indesejáveis possiveis 5. Como conservar Fluoxetina Germed 6. Outras informações 1. O QUE É FLUOXETINA GERMED E PARA QUE É UTILIZADO Grupo farmacoterapêutico: 2.9.3 Antidepressores Indicações Terapêuticas Adultos: Episódios Depressivos Major. Perturbação Obsessivo-Compulsiva. Bulimia nervosa: Fluoxetina está indicada como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4 a 6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina só deve ser utilizado em crianças e jovens com depressão moderada a grave em combinação com uma terapêutica psicológica. 2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA GERMED Não tome Fluoxetina Germed APROVADO EM 19-01-2021 INFARMED -Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoxetina ou a qualquer outro componente de Fluoxetina Germed. -Se está a tomar medicamentos Inibidores da Monoaminoxidase: Foram notificadas reacções graves, nalguns casos fatais, em doentes a tomar um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (ISRS) em combinação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) e em doentes que tinham descontinuado recentemente um ISRS e começaram um I Läs hela dokumentet
APROVADO EM 19-01-2021 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1Nome do Medicamento Fluoxetina Germed 20 mg Cápsula 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada cápsula contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina, como substância activa. Lista completa de excipientes ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Cápsula. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Adultos: Episódios Depressivos Major. Perturbação Obsessivo-Compulsiva. Bulimia nervosa: Fluoxetina está indicada como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4 a 6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina só deve ser utilizada em crianças e jovens com depressão moderada a grave em combinação com uma terapêutica psicológica. 4.2 Posologia e modo de administração Para administração oral. Episódios Depressivos Major Adultos e idosos: 20 mg/dia a 60 mg/dia. A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser revista e ajustada de 3 a 4 semanas após início da terapêutica e, depois deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. APROVADO EM 19-01-2021 INFARMED Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da dose até um máximo de 60 mg (ver secção 5.1) O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os doentes na dose efectiva mais baixa. De acordo com a declaração de consenso da OMS, a medicação antidepressiva deve ser continuada durante pelo menos 6 meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas. Perturbação Obsessivo-Compulsiva Adultos e idosos: 20 mg/dia a 60 mg/dia. A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos Läs hela dokumentet