Fluorouracil Mylan 50 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fluorouracil

Tillgänglig från:

Mylan Hospital AS

ATC-kod:

L01BC02

INN (International namn):

fluorouracil

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

fluorouracil 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fluorouracil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-07-24

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-07-24_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AGICIL 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
fluorouracil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar

som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Agicil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Agicil
3.
Hur du använder Agicil 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Agicil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AGICIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Agicil innehåller den aktiva substansen fluorouracil. Det är ett cancerläkemedel. 
Detta läkemedel används för att behandla många vanliga former av cancer, särskilt cancer i tjocktarm, 
matstrupe, bukspottskörtel, magsäck, hals och huvud samt bröst. Det kan användas i kombination med 
andra cancerläkemedel och strålning.
Fluorouracil som finns i Agicil kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns  
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AGICIL
ANVÄND INTE AGICIL
-
om du är allergisk mot fluorouracil eller något annat 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-07-24_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN
Agicil 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 50 mg fluorouracil.
Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 500 mg fluorouracil.
Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 1 g fluorouracil.
Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 2,5 g fluorouracil.
Varje 100 ml injektionsflaska innehåller 5 g fluorouracil.
Varje ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller cirka 0,34 till 0,39 mmol/ml (eller 7,9–9,0 mg/ml) 
natrium i form av natriumhydroxid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös till gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1  TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Agicil är avsedd för behandling av följande maligniteter och sjukdomstillstånd:
-
vid behandling av metastaserande kolorektalcancer
-
som adjuvant behandling vid kolon- och rektalcancer
-
vid behandling av avancerad magsäckscancer
-
vid behandling av avancerad bukspottskörtelcancer 
-
vid behandling av avancerad matstrupscancer 
-
vid behandling av avancerad eller metastaserande bröstcancer
-
som adjuvant behandling hos patienter med operabel, primär invasiv bröstcancer 
-
vid behandling av inoperabel, lokalt avancerad skivepitelkarcinom i huvud och hals i tidigare 
obehandlade patienter 
-
vid behandling av lokalt återkommande eller metastaserande skivepitelkarcinom i huvud och hals.
4.2  DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Agicil ska endast ges under överinseende av kvalificerad läkare med stor erfarenhet av 
cytostatikabehandling. 
Patienter måste noga och ofta övervakas under behandlingen. Riskerna och nyttan för den enskilda 
patienten ska övervägas noga före varje behandlingstillfälle. 
_Läkeme