Flunidol MLS 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések részére A.U.V.

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Flunixin-meglumin

Tillgänglig från:

MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.

ATC-kod:

QM01AG90

INN (International namn):

Flunixin-meglumin

Läkemedelsform:

Oldatos injekció

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Szarvasmarha, Sertés, Ló

Terapiområde:

flunixin

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 3313/2/13 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3313/1/13 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 1 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 10 nap

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2013-02-19

Bipacksedel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Flunidol MLS 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és
sertések részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK , TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medicus Partner Kft., 2051 Biatorbágy, Vendel Park, Tormásrét u.
12., Tel.: [phone]
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma GmbH
Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Flunidol MLS 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és
sertések részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Flunixin-meglumin
83,0 mg
(megfelel 50 mg Flunixinnak)
Segédanyagok:
Fenol
5,0 mg
Propilénglikol
207,2 mg
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát-dihidrát
2,5 mg
Dinátrium-edetát
0,1 mg
4.
JAVALLATOK
Szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseihez társuló
gyulladásainak csökkentésére, heveny emfizéma kezelésére,
akut masztitisz kiegészítő kezelésére.
Lovak váz- és izomrendszeri megbetegedéseit kísérő gyulladás
és fájdalom csökkentésére, kólikát kísérő görcsös
fájdalmak enyhítésére.
Sertések MMA szindrómájának és tejhiányának kiegészítő
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az előírtnál magasabb dózisban és hosszabb
ideig.
Nem alkalmazható vemhes kancák esetén.
Nem alkalmazható keringési elégtelenségben szenvedő állatoknál,
máj- és vesebetegség esetében, valamint olyan
esetekben, amikor gyomor- és bélfekély, vagy vérzés
kialakulásának van esélye, vagy ha az állat túlérzékenységet
mutat
a készítményre.
Nem alkalmazható szarvasmarhákban a várható ellés előtt 48
órával ne alkalmazzuk.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A flunixin-meglumin nem-szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyag
(NSAID). Használata során fellépő mellékhatások
közé tartozik a gyomor és bél irrit�

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Flunidol MLS 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és
sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Flunixin-meglumin
83,0 mg
(megfelel 50 mg Flunixinnek)
Segédanyagok:
Fenol
5,0 mg
Propilénglikol
207,2 mg
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát-dihidrát
2,5 mg
Dinátrium-edetát
0,1 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha, ló, sertés.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseihez társuló
gyulladásainak csökkentésére, heveny emfizéma kezelésére,
akut masztitisz kiegészítő kezelésére.
Lovak váz- és izomrendszeri megbetegedéseit kísérő gyulladás
és fájdalom csökkentésére, kólikát kísérő görcsös
fájdalmak enyhítésére.
Sertések MMA szindrómájának és tejhiányának kiegészítő
kezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható az előírtnál magasabb dózisban és hosszabb
ideig.
Nem alkalmazható vemhes kancák esetén.
Nem alkalmazható keringési elégtelenségben szenvedő állatoknál,
máj- és vesebetegség esetében, valamint olyan
esetekben, amikor gyomor- és bélfekély, vagy vérzés
kialakulásának van esélye, vagy ha az állat túlérzékenységet
mutat
a készítményre.
Nem alkalmazható szarvasmarhákban a várható ellés előtt 48
órával.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A
nem
szteroid
gyulladáscsökkentők
használata
nem
engedélyezett
versenyeken
és
egyéb
teljesítmény
felmérő
rendezvényeken.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Artériába injekciózni tilos!
6 hetesnél fiatalabb és idős állatoknál használata fokozott
kockázatot jelenthet. Ha a készítmény alkalmazásától ilyen
es