Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Flunixin-meglumin
MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.
QM01AG90
Flunixin-meglumin
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés, Ló
flunixin
Eseti engedély száma: 3313/2/13 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3313/1/13 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 1 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 10 nap
engedélyezve
2013-02-19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Flunidol MLS 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK , TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Medicus Partner Kft., 2051 Biatorbágy, Vendel Park, Tormásrét u. 12., Tel.: 23/530-540 A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CP-Pharma GmbH Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flunidol MLS 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat tartalmaz: Hatóanyag: Flunixin-meglumin 83,0 mg (megfelel 50 mg Flunixinnak) Segédanyagok: Fenol 5,0 mg Propilénglikol 207,2 mg Nátrium-formaldehid-szulfoxilát-dihidrát 2,5 mg Dinátrium-edetát 0,1 mg 4. JAVALLATOK Szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseihez társuló gyulladásainak csökkentésére, heveny emfizéma kezelésére, akut masztitisz kiegészítő kezelésére. Lovak váz- és izomrendszeri megbetegedéseit kísérő gyulladás és fájdalom csökkentésére, kólikát kísérő görcsös fájdalmak enyhítésére. Sertések MMA szindrómájának és tejhiányának kiegészítő kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható az előírtnál magasabb dózisban és hosszabb ideig. Nem alkalmazható vemhes kancák esetén. Nem alkalmazható keringési elégtelenségben szenvedő állatoknál, máj- és vesebetegség esetében, valamint olyan esetekben, amikor gyomor- és bélfekély, vagy vérzés kialakulásának van esélye, vagy ha az állat túlérzékenységet mutat a készítményre. Nem alkalmazható szarvasmarhákban a várható ellés előtt 48 órával ne alkalmazzuk. 6. MELLÉKHATÁSOK A flunixin-meglumin nem-szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyag (NSAID). Használata során fellépő mellékhatások közé tartozik a gyomor és bél irrit Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flunidol MLS 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz: Hatóanyag: Flunixin-meglumin 83,0 mg (megfelel 50 mg Flunixinnek) Segédanyagok: Fenol 5,0 mg Propilénglikol 207,2 mg Nátrium-formaldehid-szulfoxilát-dihidrát 2,5 mg Dinátrium-edetát 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha, ló, sertés. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseihez társuló gyulladásainak csökkentésére, heveny emfizéma kezelésére, akut masztitisz kiegészítő kezelésére. Lovak váz- és izomrendszeri megbetegedéseit kísérő gyulladás és fájdalom csökkentésére, kólikát kísérő görcsös fájdalmak enyhítésére. Sertések MMA szindrómájának és tejhiányának kiegészítő kezelésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható az előírtnál magasabb dózisban és hosszabb ideig. Nem alkalmazható vemhes kancák esetén. Nem alkalmazható keringési elégtelenségben szenvedő állatoknál, máj- és vesebetegség esetében, valamint olyan esetekben, amikor gyomor- és bélfekély, vagy vérzés kialakulásának van esélye, vagy ha az állat túlérzékenységet mutat a készítményre. Nem alkalmazható szarvasmarhákban a várható ellés előtt 48 órával. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A nem szteroid gyulladáscsökkentők használata nem engedélyezett versenyeken és egyéb teljesítmény felmérő rendezvényeken. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Artériába injekciózni tilos! 6 hetesnél fiatalabb és idős állatoknál használata fokozott kockázatot jelenthet. Ha a készítmény alkalmazásától ilyen es Lugege kogu dokumenti