Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii fluoridum
Actavis Group ehf.
A01AA01
Natrii fluoridum
0.25 mg F
imeskelytabletti
Itsehoito
natriumfluoridi
Myyntilupa peruuntunut
2008-01-31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLUDENT HALLON 0,25 MG F - IMESKELYTABLETTI natriumfluoridi LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee käyttää Fludent Hallonia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane muutaman päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Fludent Hallon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fludent Hallonia 3. Miten Fludent Hallonia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fludent Hallonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUDENT HALLON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fludent Hallon -imeskelytabletteja käytetään hammaskarieksen ehkäisyyn lapsilla, nuorilla ja aikuisilla. Sekä karieksen ennaltaehkäisyyn henkilöillä, joilla syljenmuodostus on vähäistä, esim. lääkkeistä tai sairaudesta johtuen. Fludent Hallon -imeskelytabletit sisältävät fluoria, jonka on osoitettu estävän hampaiden reikiintymistä eli kariesta. Fluori tekee kiilteestä kovemman ja kestävämmän happohyökkäyksiä vastaan. Fludent Hallon -imeskelytabletit sisältävät myös ksylitolia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUDENT HALLONIA ÄLÄ KÄYTÄ FLUDENT HALLONIA - jos olet allerginen (yliherkkä) natriumfluoridille tai Fludent Hallonin jollekin muulle aineelle. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Jos juomaveden fluoripitoisuus on yli 0,8 mg/l (0,8 ppm), ota yhteys hammashoitolaan tai hammaslääkäriisi ennen Fludent Hallon -hoidon aloittamista. Yliannostus voi ilmetä lapsilla laikkuina ha Läs hela dokumentet
_ _ _ _ 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI FLUDENT HALLON 0,25mg F - imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia. Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti. Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kuperia, vadelman makuisia, ksylitolilla ja sorbitolilla makeutettuja tabletteja. Merkintä NaF tabletin toisella puolella, tabletin halkaisija on 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hammaskarieksen ehkäisy lapsilla, nuorilla ja aikuisilla. Erityisesti niille nuorille ja aikuisille, joilla kariesaktiviteetti on suuri esim. yleiskunnon ollessa heikko, hammaskirurgisten toimenpiteiden jälkeen, oikomishoidon ja osaproteesin käytön yhteydessä, kokeeksi myös, kun hammaskaulat ovat yliherkät. Karieksen ehkäisyyn, kun syljenmuodostus on vähäistä, esim. lääkkeistä tai sairaudesta johtuen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset: Tavallinen vuorokausiannos aikuisilla on 1,5 mg. Lapset ja nuoret: Imeskelytablettien käyttöön on suositeltavaa siirtyä heti, kun lapsi osaa pureskella tai imeskellä tabletin niin, että syntyy suora yhteys tableteissa olevan fluorin ja esiin puhjenneiden hampaiden välille. Päivittäinen fluoriannos tulee sovittaa asuinalueen juomaveden fluoripitoisuuden mukaan seuraavasti: _ _ _ _ 2 Paino (Ikä) Juomaveden keskimääräinen fluoripitoisuus: < 0,4 mg/l Juomaveden keskimääräinen fluoripitoisuus: 0,4-0,8 mg/l 8-15 kg (alle 3 v.) 1 tabl. 16-20 kg (3-6 v.) 2 tabl. 1 tabl. 21-35 kg (7-12 v.) 3 tabl. 2 tabl. 36-50 kg (13-15 v.) 4 tabl. 3 tabl. yli 50 kg (yli 16 v.) 6 tabl. 4 tabl. Vuorokausiannos jaetaan osa-annoksiin tasaisesti koko päivälle. Mikäli käytetään fluorihammastahnaa aamuin ja illoin, olisi fluoritabletit hyvä ottaa päivällä. Antotapa Tabletit pureskellaan tai imeskellään hitaasti. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIME Läs hela dokumentet