FLUDENT HALLON 0.25 mg F imeskelytabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Natrii fluoridum

Dostopno od:

Actavis Group ehf.

Koda artikla:

A01AA01

INN (mednarodno ime):

Natrii fluoridum

Odmerek:

0.25 mg F

Farmacevtska oblika:

imeskelytabletti

Tip zastaranja:

Itsehoito

Terapevtsko območje:

natriumfluoridi

Status dovoljenje:

Myyntilupa peruuntunut

Datum dovoljenje:

2008-01-31

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUDENT HALLON 0,25 MG F
-
IMESKELYTABLETTI
natriumfluoridi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee
käyttää Fludent Hallonia huolellisesti
saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
-
Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane muutaman päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Fludent Hallon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fludent Hallonia
3.
Miten Fludent Hallonia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fludent Hallonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUDENT HALLON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fludent Hallon -imeskelytabletteja käytetään hammaskarieksen
ehkäisyyn lapsilla, nuorilla ja
aikuisilla. Sekä karieksen ennaltaehkäisyyn henkilöillä, joilla
syljenmuodostus on vähäistä, esim.
lääkkeistä tai sairaudesta johtuen.
Fludent Hallon -imeskelytabletit sisältävät fluoria, jonka on
osoitettu estävän hampaiden
reikiintymistä eli kariesta. Fluori tekee kiilteestä kovemman ja
kestävämmän happohyökkäyksiä
vastaan. Fludent Hallon -imeskelytabletit sisältävät myös
ksylitolia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUDENT HALLONIA
ÄLÄ KÄYTÄ FLUDENT HALLONIA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) natriumfluoridille tai Fludent
Hallonin jollekin muulle
aineelle.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Jos juomaveden fluoripitoisuus on yli 0,8 mg/l (0,8 ppm), ota yhteys
hammashoitolaan tai
hammaslääkäriisi ennen Fludent Hallon -hoidon aloittamista.
Yliannostus voi ilmetä lapsilla
laikkuina ha

Lastnosti izdelka

_ _
_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FLUDENT HALLON 0,25mg F
-
imeskelytabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25
mg:aa fluoridia.
Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti.
Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kuperia, vadelman
makuisia, ksylitolilla ja sorbitolilla
makeutettuja tabletteja. Merkintä NaF tabletin toisella puolella,
tabletin halkaisija on 9 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Hammaskarieksen ehkäisy lapsilla, nuorilla ja aikuisilla. Erityisesti
niille nuorille ja aikuisille,
joilla
kariesaktiviteetti
on
suuri
esim.
yleiskunnon
ollessa
heikko,
hammaskirurgisten
toimenpiteiden jälkeen, oikomishoidon ja osaproteesin käytön
yhteydessä, kokeeksi myös, kun
hammaskaulat
ovat
yliherkät.
Karieksen
ehkäisyyn,
kun
syljenmuodostus
on
vähäistä,
esim.
lääkkeistä tai sairaudesta johtuen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset: Tavallinen vuorokausiannos aikuisilla on 1,5 mg.
Lapset ja nuoret: Imeskelytablettien käyttöön on suositeltavaa
siirtyä heti, kun lapsi osaa
pureskella tai imeskellä tabletin niin, että syntyy suora yhteys
tableteissa olevan fluorin ja esiin
puhjenneiden hampaiden välille.
Päivittäinen fluoriannos tulee sovittaa asuinalueen juomaveden
fluoripitoisuuden mukaan
seuraavasti:
_ _
_ _
2
Paino
(Ikä)
Juomaveden keskimääräinen
fluoripitoisuus:
< 0,4 mg/l
Juomaveden keskimääräinen
fluoripitoisuus:
0,4-0,8 mg/l
8-15 kg
(alle 3 v.)
1 tabl.
16-20 kg
(3-6 v.)
2 tabl.
1 tabl.
21-35 kg
(7-12 v.)
3 tabl.
2 tabl.
36-50 kg
(13-15 v.)
4 tabl.
3 tabl.
yli 50 kg
(yli 16 v.)
6 tabl.
4 tabl.
Vuorokausiannos jaetaan osa-annoksiin tasaisesti koko päivälle.
Mikäli käytetään
fluorihammastahnaa aamuin ja illoin, olisi fluoritabletit hyvä ottaa
päivällä.
Antotapa
Tabletit pureskellaan tai imeskellään hitaasti.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIME