Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
flukonasool
Medochemie Limited
J02AC01
fluconazole
50mg 7TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FLUCONAZOLE MEDOCHEMIE 50 MG KÕVAKAPSLID Flukonasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fluconazole Medochemie ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fluconazole Medochemie kasutamist 3. Kuidas Fluconazole Medochemie’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fluconazole Medochemie’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE MEDOCHEMIE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fluconazole Medochemie kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse seentevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool. Fluconazole Medochemie kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse _Candida_ ’ks. TÄISKASVANUD Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: - krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus; - koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus; - infektsioonid, mille on põhjustanud _Candida_ ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes; - limaskestade seennakkus - infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt, neelu ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid; - suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon; - nahainfektsioonid - nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemepiirkonna sügelus, küüneinfektsioon. Teile võidakse Fluconazole Medochemie määrata ka selleks, et: - vältida krüptokokkmening Läs hela dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fluconazole Medochemie, 50 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Fluconazole Medochemie 50 mg kõvakapsel sisaldab 50 mg flukonasooli. INN. _Fluconazolum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks Fluconazole Medochemie 50 mg kõvakapsel sisaldab 48 mg laktoosmonohüdraati ja 0,000893 mg karmoisiini Abiainete täielik loetelu vt 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. 50mg: sinise ja valgega kõva želatiinkapsel suukaudseks manustamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel: − Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4). − Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4). − Invasiivne kandidiaas. − Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas. − Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid) juhul, kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist. − Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv. − Eesnaha kandidiaatiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole sobiv. − Dermatomükoos, sh _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor_ ja naha seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv. − _Tinea unguinium_ (onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad. Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks: − Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks. − Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv patsientidel, kes on nakatunud HI viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks. − Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi aastas) vähendamine. − Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel (nagu kemoteraapiat saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on siiratud vereloome tüvirakke (vt lõik 5.1)). Flukonasool on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikute Läs hela dokumentet