FLUCONAZOLE MEDOCHEMIE kõvakapsel

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

flukonasool

Inapatikana kutoka:

Medochemie Limited

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Kipimo:

50mg 7TK

Dawa fomu:

kõvakapsel

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLUCONAZOLE MEDOCHEMIE 50 MG KÕVAKAPSLID
Flukonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fluconazole Medochemie ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluconazole Medochemie kasutamist
3.
Kuidas Fluconazole Medochemie’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Fluconazole Medochemie’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE MEDOCHEMIE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fluconazole Medochemie kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
seentevastasteks ravimiteks.
Toimeaine on flukonasool.
Fluconazole Medochemie kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja
võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini
seennakkusi põhjustavat
pärmseent kutsutakse
_Candida_
’ks.
TÄISKASVANUD
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
- krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus;
- koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
- infektsioonid, mille on põhjustanud
_Candida_
ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud)
või kuseteedes;
- limaskestade seennakkus - infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt,
neelu ja hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid;
- suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon;
- nahainfektsioonid - nt jala seenhaigus, keha seenhaigus,
kubemepiirkonna sügelus, küüneinfektsioon.
Teile võidakse Fluconazole Medochemie määrata ka selleks, et:
- vältida krüptokokkmening

Tabia za bidhaa

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluconazole Medochemie, 50 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Fluconazole Medochemie 50 mg kõvakapsel sisaldab 50 mg flukonasooli.
INN.
_Fluconazolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks Fluconazole Medochemie 50 mg kõvakapsel sisaldab 48 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,000893 mg
karmoisiini
Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
50mg: sinise ja valgega kõva želatiinkapsel suukaudseks
manustamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
−
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
−
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
−
Invasiivne kandidiaas.
−
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
−
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist.
−
Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
−
Eesnaha kandidiaatiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
−
Dermatomükoos, sh
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor_
ja naha
seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
−
_Tinea unguinium_
(onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad.
Flukonasool
on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks:
−
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
−
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI
viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
−
Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi
aastas) vähendamine.
−
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nagu kemoteraapiat saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on
siiratud vereloome tüvirakke
(vt lõik 5.1)).
Flukonasool on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikute