Fluconazole Baxter 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Fluconazole

Tillgänglig från:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

Fluconazole

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

infuusioneste, liuos

Enheter i paketet:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 200 ml

Receptbelagda typ:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 200 ml

Terapiområde:

flukonatsoli

Produktsammanfattning:

Substituutioryhmä: 1865

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2008-06-10

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUCONAZOLE BAXTER 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluconazole Baxter -infuusioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fluconazole Baxter
-infuusionestettä
3.
Miten Fluconazole Baxter -infuusionestettä annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluconazole Baxter -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUCONAZOLE BAXTER -INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluconazole Baxter kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Sen
vaikuttava aine on flukonatsoli.
Fluconazole Baxter -valmistetta käytetään sienien aiheuttamien
infektioiden hoitoon sekä sieniinfektioiden
estämiseen. Sieni-infektioiden tavallisin aiheuttaja on
_Candida_-niminen hiiva.
Aikuiset
Lääkäri voi määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavan
tyyppisten sieni-infektioiden hoitoon:
-
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus –sieni-infektio aivoissa
-
koksidioidomykoosi – keuhkoputkien-keuhkojen sairaus
-
infektio, jonka aiheuttaja on _Candida _ja sitä esiintyy
verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
keuhkoissa) tai virtsateissä
-
limakalvon sammas - suun, nielun limakalvoinfektio ja
hammasproteeseihin liittyvät suun haavaumat.
Sinulle voidaan antaa Fluconazole Bax

Produktens egenskaper

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluconazole Baxter 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää 2 mg flukonatsolia.
50 ml infuusionestettä sisältää 100 mg flukonatsolia.
100 ml infuusionestettä sisältää 200 mg flukonatsolia.
200 ml infuusionestettä sisältää 400 mg flukonatsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi ml sisältää 9 mg natriumia kloridina (joka vastaa 0,154 mmol
natriumia).
50 ml infuusionestettä sisältää 7,7 mmol (177 mg) natriumia
(kloridina).
100 ml infuusionestettä sisältää 15,4mmol (354 mg) natriumia
(kloridina).
200 ml infuusionestettä sisältää 30,8 mmol (709 mg) natriumia
(kloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fluconazole Baxter on tarkoitettu seuraavien sieni-infektioiden
hoitoon (ks. kohta 5.1).
_FLUCONAZOLE BAXTER ON TARKOITETTU AIKUISILLE SEURAAVIEN
SIENI-INFEKTIOIDEN HOITOON: _
•
kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4)
•
koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4).
•
Invasiivinen kandidoosi.
•
limakalvojen kandidoosi mukaan lukien Candidan aiheuttama
suu-nieluseudun ja
ruokatorven kandidoosi, kandiduria ja mukokutaaninen kandidoosi.
•
krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteesin aiheuttamat
haavaumat), jos
suuhygienia ja paikallishoito eivät riitä.
_FLUCONAZOLE BAXTER ON TARKOITETTU AIKUISILLE SEURAAVIEN
SIENI-INFEKTIOIDEN ESTOHOITOON: _
•
kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille, joilla taudin
uusiutumisriski on
suuri
2
•
suu-nielunseudun ja ruokatorven kandidoosin uusiutumisen estoon
HIV-potilaille, joilla
taudin uusiutumisriski on suuri.
•
sieni-infektioiden estohoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt
neutropenia kuten
hematologista syöpää sairastavat, syöpälääkkeitä saavat
potilaat tai hematopoieettisen
kantasolusiirron saaneet potilaat (ks. kohta 5.1).
_FLUCONAZOLE BAXTER ON TARKOITETTU 0_
_–_
_17-VUOTIAILLE LAPSILLE (TÄYSIAIKAISET VA