Држава: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluconazole
BAXTER HOLDING B.V.
J02AC01
Fluconazole
2 mg/ml
infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 200 ml
Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 200 ml
flukonatsoli
Substituutioryhmä: 1865
Myyntilupa myönnetty
2008-06-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLUCONAZOLE BAXTER 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS flukonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fluconazole Baxter -infuusioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fluconazole Baxter -infuusionestettä 3. Miten Fluconazole Baxter -infuusionestettä annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fluconazole Baxter -infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUCONAZOLE BAXTER -INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fluconazole Baxter kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Sen vaikuttava aine on flukonatsoli. Fluconazole Baxter -valmistetta käytetään sienien aiheuttamien infektioiden hoitoon sekä sieniinfektioiden estämiseen. Sieni-infektioiden tavallisin aiheuttaja on _Candida_-niminen hiiva. Aikuiset Lääkäri voi määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavan tyyppisten sieni-infektioiden hoitoon: - kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus –sieni-infektio aivoissa - koksidioidomykoosi – keuhkoputkien-keuhkojen sairaus - infektio, jonka aiheuttaja on _Candida _ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä, keuhkoissa) tai virtsateissä - limakalvon sammas - suun, nielun limakalvoinfektio ja hammasproteeseihin liittyvät suun haavaumat. Sinulle voidaan antaa Fluconazole Bax Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fluconazole Baxter 2 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 2 mg flukonatsolia. 50 ml infuusionestettä sisältää 100 mg flukonatsolia. 100 ml infuusionestettä sisältää 200 mg flukonatsolia. 200 ml infuusionestettä sisältää 400 mg flukonatsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi ml sisältää 9 mg natriumia kloridina (joka vastaa 0,154 mmol natriumia). 50 ml infuusionestettä sisältää 7,7 mmol (177 mg) natriumia (kloridina). 100 ml infuusionestettä sisältää 15,4mmol (354 mg) natriumia (kloridina). 200 ml infuusionestettä sisältää 30,8 mmol (709 mg) natriumia (kloridina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fluconazole Baxter on tarkoitettu seuraavien sieni-infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1). _FLUCONAZOLE BAXTER ON TARKOITETTU AIKUISILLE SEURAAVIEN SIENI-INFEKTIOIDEN HOITOON: _ • kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4) • koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4). • Invasiivinen kandidoosi. • limakalvojen kandidoosi mukaan lukien Candidan aiheuttama suu-nieluseudun ja ruokatorven kandidoosi, kandiduria ja mukokutaaninen kandidoosi. • krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteesin aiheuttamat haavaumat), jos suuhygienia ja paikallishoito eivät riitä. _FLUCONAZOLE BAXTER ON TARKOITETTU AIKUISILLE SEURAAVIEN SIENI-INFEKTIOIDEN ESTOHOITOON: _ • kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri 2 • suu-nielunseudun ja ruokatorven kandidoosin uusiutumisen estoon HIV-potilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri. • sieni-infektioiden estohoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia kuten hematologista syöpää sairastavat, syöpälääkkeitä saavat potilaat tai hematopoieettisen kantasolusiirron saaneet potilaat (ks. kohta 5.1). _FLUCONAZOLE BAXTER ON TARKOITETTU 0_ _–_ _17-VUOTIAILLE LAPSILLE (TÄYSIAIKAISET VA Прочитајте комплетан документ