Fluconazol comprimate 50 mg
Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bipacksedel
(PIL)
02-05-2024
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
08-02-2013
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
Fluconazolum
Tillgänglig från:
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
ATC-kod:
J02AC01
INN (International namn):
Fluconazolum
Dos:
50 mg
Läkemedelsform:
comprimate
Enheter i paketet:
N2; N20
Receptbelagda typ:
Cu reteta
Tillverkad av:
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
Tillstånd datum:
2012-12-22
Bipacksedel
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FLUCONAZOL
COMPRIMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 50 MG - NR. 18459 DIN 22.12.2012
100
MG – NR. 18713 DIN 23.01.2013
150
MG – NR. 18458 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fluconazol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Fluconazolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ fluconazol 50 mg, 100 mg sau 150 mg;
_excipienţi: _stearat de magneziu, crospovidonă (Kollidon CL),
celuloză microcristalină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
_Pentru doza de 50 mg: _
Comprimate de culoare albă, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de
divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
_Pentru dozele de 100 mg şi 150 mg:_
Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe, cu aspect uniform, structura compactă şi
omogenă, cu incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antimicotic sistemic. Derivat de triazol. J02AC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Fluconazolul este un antimicotic, derivat de triazol. Blochează un şir de enzime P450-
dependente şi selectiv inhibă sinteza sterolilor membranari ai celulelor fungice. Este eficace în
infecţii cu Candida spp., Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Blastomyces
dermatitidis, Coccidioides immitis, Microsporum spp.,
Trychophyton spp.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
După administrarea orală fluconazolul este bine absorbit, biodisponibilitatea de circa 90%.
Absorbţia din TGI nu este
Läs hela dokumentet
