Fluconazol comprimate 50 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Fluconazolum

Tersedia dari:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Kode ATC:

J02AC01

INN (Nama Internasional):

Fluconazolum

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

comprimate

Unit dalam paket:

N2; N20

Jenis Resep:

Cu reteta

Diproduksi oleh:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Tanggal Otorisasi:

2012-12-22

Selebaran informasi

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FLUCONAZOL
COMPRIMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 50 MG -   NR. 18459 DIN 22.12.2012
                                        100
MG – NR. 18713 DIN 23.01.2013
                                        150
MG – NR. 18458 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fluconazol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Fluconazolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ fluconazol 50 mg, 100 mg sau 150 mg;
_excipienţi: _stearat de magneziu, crospovidonă (Kollidon CL),
celuloză microcristalină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
_Pentru doza de 50 mg: _
Comprimate de culoare albă, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de 
divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu 
margini rotunjite. 
_Pentru dozele de 100 mg şi  150 mg:_
Comprimate  rotunde  de culoare albă, biconvexe, cu aspect uniform, structura compactă  şi 
omogenă, cu incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antimicotic sistemic. Derivat de triazol. J02AC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ 
Fluconazolul   este   un   antimicotic,   derivat   de   triazol.   Blochează   un   şir   de   enzime   P450-
dependente şi selectiv inhibă sinteza sterolilor membranari ai celulelor fungice. Este eficace în 
infecţii  cu Candida  spp., Cryptococcus  neoformans,  Histoplasma  capsulatum,  Blastomyces 
dermatitidis, Coccidioides immitis, Microsporum spp.,
Trychophyton spp. 
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
După administrarea orală fluconazolul este bine absorbit, biodisponibilitatea de circa 90%. 
Absorbţia din TGI nu este