Fluanxol Depot 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flupentixoldekanoat

Tillgänglig från:

H. Lundbeck A/S

ATC-kod:

N05AF01

INN (International namn):

flupentixoldekanoat

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

flupentixoldekanoat 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flupentixol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1975-05-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUANXOL® DEPOT 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
FLUANXOL® DEPOT 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Cis (Z)-flupentixoldekanoat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluanxol Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Fluanxol Depot
3.
Hur du ges Fluanxol Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluanxol Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUANXOL DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluanxol Depot innehåller den aktiva substansen flupentixoldekanoat.
Fluanxol Depot hör till en grupp
läkemedel som kallas antipsykotika.
Fluanxol Depot används för behandling av schizofreni och andra
psykoser.
Flupentixoldekanoat som finns i Fluanxol Depot kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES FLUANXOL DEPOT
DU SKA INTE GES FLUANXOL DEPOT
-
om du är allergisk mot flupentixol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
vid allvarliga störningar i blodcirkulationen (cirkulationskollaps)
-
vid sänkt medvetandegrad t.ex. vid förgiftningar med alkohol,
sömnmedel eller starka
smärtlindrande läkemedel (morfin eller motsvarande).
-
vid koma
-
vid vissa former av blods

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-01-17_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Fluanxol

Depot 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Fluanxol Depot 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller: Cis (Z)-flupentixoldekanoat 20 mg respektive 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
20 mg/ml:
Klar, färglös till svagt gulaktig olja, praktiskt taget fri från partiklar.
100 mg/ml: Klar, gulaktig olja, praktiskt taget fri från partiklar.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Schizofrena och paranoida tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Vuxna_
Dosering och tidsintervall mellan doseringarna ska anpassas för varje patient för att uppnå 
maximal effekt på psykotiska symtom samt minimalt med biverkningar. Doser över 6-8 mg 
haloperidolekvivalenter (motsvarande ca 6-8 mg flupentixol) har i jämförande studier inte visat 
ge ökad antipsykotisk effekt.
Flupentixoldekanoat 20 mg/ml: Som underhållsbehandling ligger dosintervallet normalt vid 20-
40 mg (1-2 ml) med intervall på 2-4 veckor beroende på terapeutiskt svar. Vissa patienter kan 
behöva större doser eller kortare doseringsintervall. Flupentixoldekanoat 20 mg/ml är 
olämpligt för patienter där sedation är nödvändigt. Injektionsvolymer större än 2 ml ska 
distribueras mellan två injektionsställen. Om injektionsvolymer större än 2-3 ml är nödvändiga 
rekommenderas att den koncentrerade injektionsvätskan (flupentixoldekanoat 100 mg/ml) 
användes. 
Flupentixoldekanoat 100 mg/ml: Doseringen sträcker sig från 50 mg var fjärde vecka till 300 
mg varannan vecka, men vissa patienter kan behöva upp till 400 mg (4 ml) per vecka. 
Kontroll av uttalade ps