Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flupentixoldekanoat
H. Lundbeck A/S
N05AF01
flupentixoldekanoat
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
flupentixoldekanoat 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Flupentixol
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
1975-05-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUANXOL® DEPOT 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FLUANXOL® DEPOT 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Cis (Z)-flupentixoldekanoat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluanxol Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Fluanxol Depot 3. Hur du ges Fluanxol Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluanxol Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUANXOL DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluanxol Depot innehåller den aktiva substansen flupentixoldekanoat. Fluanxol Depot hör till en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Fluanxol Depot används för behandling av schizofreni och andra psykoser. Flupentixoldekanoat som finns i Fluanxol Depot kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES FLUANXOL DEPOT DU SKA INTE GES FLUANXOL DEPOT - om du är allergisk mot flupentixol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - vid allvarliga störningar i blodcirkulationen (cirkulationskollaps) - vid sänkt medvetandegrad t.ex. vid förgiftningar med alkohol, sömnmedel eller starka smärtlindrande läkemedel (morfin eller motsvarande). - vid koma - vid vissa former av blods Baca dokumen lengkapnya
_Läkemedelsverket 2014-01-17_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Fluanxol Depot 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Fluanxol Depot 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller: Cis (Z)-flupentixoldekanoat 20 mg respektive 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 20 mg/ml: Klar, färglös till svagt gulaktig olja, praktiskt taget fri från partiklar. 100 mg/ml: Klar, gulaktig olja, praktiskt taget fri från partiklar. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Schizofrena och paranoida tillstånd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ _Vuxna_ Dosering och tidsintervall mellan doseringarna ska anpassas för varje patient för att uppnå maximal effekt på psykotiska symtom samt minimalt med biverkningar. Doser över 6-8 mg haloperidolekvivalenter (motsvarande ca 6-8 mg flupentixol) har i jämförande studier inte visat ge ökad antipsykotisk effekt. Flupentixoldekanoat 20 mg/ml: Som underhållsbehandling ligger dosintervallet normalt vid 20- 40 mg (1-2 ml) med intervall på 2-4 veckor beroende på terapeutiskt svar. Vissa patienter kan behöva större doser eller kortare doseringsintervall. Flupentixoldekanoat 20 mg/ml är olämpligt för patienter där sedation är nödvändigt. Injektionsvolymer större än 2 ml ska distribueras mellan två injektionsställen. Om injektionsvolymer större än 2-3 ml är nödvändiga rekommenderas att den koncentrerade injektionsvätskan (flupentixoldekanoat 100 mg/ml) användes. Flupentixoldekanoat 100 mg/ml: Doseringen sträcker sig från 50 mg var fjärde vecka till 300 mg varannan vecka, men vissa patienter kan behöva upp till 400 mg (4 ml) per vecka. Kontroll av uttalade ps Baca dokumen lengkapnya