Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Krka d.d. Novo mesto
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
20mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Amphenicols
Kódy balení: 9937747 - 1 x 100 g - sáček
2003-01-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FLORON 20 mg/g premix pro medikaci krmiva 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLORON 20 mg/g premix pro medikaci krmiva 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Monohydrát laktosy q.s. 1,00 g 4. INDIKACE Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae),_ _ _atrofická rhinitida_ _ _(Pasteurella multocida,_ _Bordetella bronchiseptica), _Glasserova choroba_ (Haemophilus parasuis)_ a další onemocnění vyvolaná mikroorganizmy citlivými_ _na florfenikol_._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u chovných kanců. Nepodávat v případech známé přecitlivělosti na florfenikol. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po podání přípravku může dojít k perianálnímu erytému a k výskytu měkké stolice. Tyto změny jsou přechodné a krátkodobé a vymizí krátce po ukončení podávání přípravku. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání, ve formě medikovaného krmiva. Dávkování: 10 mg florfenikolu na kg ž.hm. (ekv. k 500 mg přípravku) podávaného po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Podání: Pro dosažení požadované dávky 10 mg florfenikolu/kg ž.hm/den a zohlednění aktuální živé váhy zvířat a aktuálního příjmu krmiva, který může být u nemocných zvířat snížen, se podíl vmíchaného medikovaného premixu do krmiva může zvýšit. Proto, aby se dosáhlo správné dávky, může být výpočet upraven následujícím způsobem. 500 mg přípravku na kg ž.hm. a den x Průměrná hmotnost prasete (kg) = Läs hela dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLORON 20 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Monohydrát laktosy q.s. 1,00 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae),_ _ _atrofická rhinitida_ _ _(Pasteurella multocida,_ _Bordetella bronchiseptica), _Glasserova choroba_ (Haemophilus parasuis)_ a další onemocnění vyvolaná mikroorganizmy citlivými_ _na florfenikol_._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u chovných kanců. Nepodávat v případech známé přecitlivělosti na florfenikol. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U zvířat s probíhajícím onemocněním může dojít ke snížení příjmu medikovaného krmiva a tím i snížení příjmu léčivé látky, proto je v těchto případech vhodné zahájit parenterální léčbu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek by se neměl užívat současně s thiamfenikolem. 1/5 1 Přípravek by měl být použit na základě výsledků testu citlivosti a měla by být vzata v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte. Lidé se známou přecitlivělostí k propylen glykolu by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi. Přípravek může působit hypersenzitivně. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z pracovního oděvu, ochranných brýlí a nepropus Läs hela dokumentet