FLORON 20 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Florfenikol

Disponibil de la:

Krka d.d. Novo mesto

Codul ATC:

QJ01BA

INN (nume internaţional):

Florfenicol (Florfenicolum)

Dozare:

20mg/g

Forma farmaceutică:

Premix pro medikaci krmiva

Grupul Terapeutică:

prasata

Zonă Terapeutică:

Amphenicols

Rezumat produs:

Kódy balení: 9937747 - 1 x 100 g - sáček

Data de autorizare:

2003-01-03

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FLORON 20 mg/g premix pro medikaci krmiva
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLORON 20 mg/g premix pro medikaci krmiva
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Monohydrát laktosy
q.s. 1,00 g
4.
INDIKACE
Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae),_
_ _atrofická rhinitida_ _
_(Pasteurella multocida,_
_Bordetella bronchiseptica), _Glasserova choroba_ (Haemophilus
parasuis)_ a další onemocnění vyvolaná
mikroorganizmy citlivými_ _na florfenikol_._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u chovných kanců.
Nepodávat v případech známé přecitlivělosti na florfenikol.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání přípravku může dojít k perianálnímu erytému a k
výskytu měkké stolice. Tyto změny jsou
přechodné a krátkodobé a vymizí krátce po ukončení podávání
přípravku.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání, ve formě medikovaného krmiva.
Dávkování:
10 mg florfenikolu na kg ž.hm. (ekv. k 500 mg přípravku)
podávaného po dobu 5 po sobě jdoucích
dnů.
Podání:
Pro dosažení požadované dávky 10 mg florfenikolu/kg ž.hm/den a
zohlednění aktuální živé váhy
zvířat a aktuálního příjmu krmiva, který může být u
nemocných zvířat snížen, se podíl vmíchaného
medikovaného premixu do krmiva může zvýšit. Proto, aby se
dosáhlo správné dávky, může být
výpočet upraven následujícím způsobem.
500 mg přípravku na kg ž.hm.
a den
x
Průměrná hmotnost
prasete (kg)
= �

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLORON 20 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Monohydrát laktosy
q.s. 1,00 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae),_
_ _atrofická rhinitida_ _
_(Pasteurella multocida,_
_Bordetella bronchiseptica), _Glasserova choroba_ (Haemophilus
parasuis)_ a další onemocnění vyvolaná
mikroorganizmy citlivými_ _na florfenikol_._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u chovných kanců.
Nepodávat v případech známé přecitlivělosti na florfenikol.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U zvířat s probíhajícím onemocněním může dojít ke snížení
příjmu medikovaného krmiva a tím i
snížení příjmu léčivé látky, proto je v těchto případech
vhodné zahájit parenterální léčbu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek by se neměl užívat současně s thiamfenikolem.
1/5
1
Přípravek by měl být použit na základě výsledků testu
citlivosti a měla by být vzata v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte. Lidé se
známou přecitlivělostí k propylen
glykolu by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi.
Přípravek může působit hypersenzitivně.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat osobní ochranné prostředky
skládající se z pracovního oděvu, ochranných brýlí a
nepropus