Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Actavis Group PTC ehf.
L02BG04
letrozole
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21799 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21799 / 02 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21799 / 03 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21799 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346
Generikus
2011-07-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLORAZOLE 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Florazole filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Florazole filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Florazole filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Florazole filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLORAZOLE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLORAZOLE FILMTABLETTA ÉS MIKÉNT HAT? A Florazole 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol. A letrozol az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az emlőrák hormonális (endokrin) kezelésére szolgál. Az emlődaganatok növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Florazole egy enzim (az aromatáz) gátlása révén csökkenti az ösztrogén mennyiségét és ezáltal gátolhatja az olyan emlődaganatok burjánzását, amelyeknek ösztrogénre van szükségük a növekedéshez. Mindezek eredményeként a daganat növekedése és/vagy a test más részeire való átterjedése lelassul vagy l Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Florazole 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 58,4 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Florazole 2,5 mg: sárga színű, kerek, lencse alakú, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hormonreceptor-pozitív, invazív korai emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. - Olyan hormondependens, invazív korai emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában levő nők kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifén-kezelésben részesültek. - Hormondependens előrehaladott emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában levő nők első vonalbeli kezelése. - Előrehaladott emlőrák relapszusa után, vagy a betegség progressziója esetén, azoknál a természetes módon vagy mesterségesen előidézett posztmenopauzában lévő nőknél, akik előzőleg antiösztrogén-kezelésben részesültek. - Olyan posztmenopauzában lévő, hormonreceptor-pozitív, HER-2-negatív emlőrákban szenvedő nők neoadjuváns kezelése, akiknél a kemoterápia nem megfelelő és azonnali sebészi beavatkozás nem javallt. Hormonreceptor-negatív emlőrákban szenvedő betegek esetén a készítmény hatásosságát nem igazolták. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt és idős betegek_ A letrozol javasolt adagja naponta egyszer 2,5 mg. Idős betegek esetén nincs szükség az adag módosítására. Előrehaladott, illetve áttétes emlőrák esetében a letrozol-kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. Adjuváns és kiterjesztett adjuváns terápia esetén a Florazole-kezelést 5 évig, vagy a daganat OGYÉI/52465/2020 OGYÉI/53981/2019 kiújulásáig javasolt folytatni, attól függően, hogy mel Läs hela dokumentet