FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

letrozol

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf.

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

letrozole

Unités en paquet:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21799 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21799 / 02 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21799 / 03 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21799 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2011-07-28

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLORAZOLE 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Florazole filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Florazole filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Florazole filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Florazole filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLORAZOLE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLORAZOLE FILMTABLETTA ÉS MIKÉNT HAT?
A Florazole 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol. A letrozol az
úgynevezett aromatázgátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az emlőrák hormonális
(endokrin) kezelésére szolgál. Az
emlődaganatok növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek
nevezett női nemi hormonok. A
Florazole egy enzim (az aromatáz) gátlása révén csökkenti az
ösztrogén mennyiségét és ezáltal
gátolhatja az olyan emlődaganatok burjánzását, amelyeknek
ösztrogénre van szükségük a
növekedéshez. Mindezek eredményeként a daganat növekedése
és/vagy a test más részeire való
átterjedése lelassul vagy l

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Florazole 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
58,4 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Florazole 2,5 mg: sárga színű, kerek, lencse alakú, mindkét
oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hormonreceptor-pozitív, invazív korai emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.
-
Olyan hormondependens, invazív korai emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában levő nők
kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül
standard adjuváns
tamoxifén-kezelésben részesültek.
-
Hormondependens előrehaladott emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában levő nők első
vonalbeli kezelése.
-
Előrehaladott emlőrák relapszusa után, vagy a betegség
progressziója esetén, azoknál a
természetes módon vagy mesterségesen előidézett
posztmenopauzában lévő nőknél, akik
előzőleg antiösztrogén-kezelésben részesültek.
-
Olyan posztmenopauzában lévő, hormonreceptor-pozitív,
HER-2-negatív emlőrákban szenvedő
nők neoadjuváns kezelése, akiknél a kemoterápia nem megfelelő
és azonnali sebészi
beavatkozás nem javallt.
Hormonreceptor-negatív emlőrákban szenvedő betegek esetén a
készítmény hatásosságát nem
igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
A letrozol javasolt adagja naponta egyszer 2,5 mg. Idős betegek
esetén nincs szükség az adag
módosítására.
Előrehaladott, illetve áttétes emlőrák esetében a
letrozol-kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig
kell folytatni.
Adjuváns és kiterjesztett adjuváns terápia esetén a
Florazole-kezelést 5 évig, vagy a daganat
OGYÉI/52465/2020
OGYÉI/53981/2019
kiújulásáig javasolt folytatni, attól függően, hogy mel