Flenako

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

aceklofenak

Tillgänglig från:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC-kod:

M01AB16

INN (International namn):

aceklofenak

Dos:

100mg

Läkemedelsform:

film tableta

Enheter i paketet:

film tableta; 100mg; blister, 2x10kom

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

RIVOPHARM SA

Produktsammanfattning:

JKL: 1162553

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2018-06-25

Bipacksedel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
FLENAKO®, 100 MG, FILM TABLETA
ACEKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flenako i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flenako
3.
Kako se uzima lek Flenako
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flenako
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK FLENAKO I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Flenako je aceklofenak.
Lek Flenako pripada grupi lekova koji se nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Ova grupa
lekova ublažava bol i ima protivzapaljenjska svojstva. Lek Flenako
deluje tako što blokira stvaranje
supstanci koje su slične hormonima i nazivaju se prostaglandini.
Prostaglandini se oslobađaju na mestima povrede, oštećenja tkiva i
imunskih reakcija. Prostaglandini igraju
važnu ulogu u zapaljenjskom odgovoru organizma i stimulišu
reapsorpciju kostiju tokom bolesti.
Lek Flenako se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja kod
pacijenata koji boluju od:

artritisa zglobova (osteoartritis). Ova bolest se obično javlja kod
pacijenata starijih od 50 godina i
uzrokuje gubitak hrskavice i koštanog tkiva u blizini zgloba

autoimunske bolesti koja uzrokuje hronično zapaljenje zglobova i
vezivnog tkiva (reumatoidni
artritis)

artritisa kičme što može dovesti do spajanja kičmenih pršljenova,
hronična zapaljenjska bolest
lokomotornog sistema (ankiloz

Produktens egenskaper

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flenako®, 100 mg, film tablete
INN: aceklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg aceklofenaka.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flenako je indikovan za ublažavanje bola i inflamacije kod
osteoartritisa, reumatoidnog artritisa i
ankilozirajućeg spondilitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kada je aceklofenak primenjen kod sitih i gladnih zdravih
dobrovoljaca, razlika je primećena samo u brzini,
ali ne i u stepenu resorpcije.
Neželjeni efekti mogu biti minimizirani upotrebom najmanje efikasne
doze, u što kraćem vremenskom
periodu neophodnom za kontrolu simptoma bolesti (videti odeljak 4.4).
_Odrasli_:
Preporučena doza je 200 mg dnevno, primenjena u dve odvojene doze od
100 mg (jedna film tableta ujutru i
jedna uveče).
_Pedijatrijska populacija_:
Nema kliničkih podataka o primeni leka Flenako kod dece, te se stoga
ne preporučuje za upotrebu u
pedijatrijskoj populaciji.
_Stariji pacijenti_:
Stariji pacijenti koji češće pate od poremećaja renalne,
kardiovaskularne ili hepatičke funkcije i koriste i
druge lekove istovremeno, imaju povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija. Ukoliko je
neophodna primena leka iz grupe NSAIL, treba primeniti najmanju
efikasnu dozu u što kraćem vremenskom
periodu. Pacijenta treba redovno pratiti zbog mogućeg
gastrointestinalnog krvarenja tokom NSAIL terapije.
Farmakokinetika se ne menja kod starijih pacijenata, tako da se smatra
da nije neophodno smanjivanje doze
ili učestalosti doziranja.
_Renalna insuficijencija_:
2 od 11
Ne
postoje
dokazi
da
je
potrebno
smanjiti
dozu
leka
Flenako kod
pacijenata
sa
blagom
renalnom
insuficijencijom, međutim kao i kod ostalih NSAIL preporučuje se
oprez pri njegovoj primeni (videti odeljak
4.4).
_Hepatička insuficijencija_:
Postoje neki dokazi da treba smanjiti dozu leka Flenako kod