Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diklofenák-nátrium
Ibsa Pharma Kft.
M01AB05
diclofenac sodium
TK
Kiszerelések: 1 X - ampulla - - OGYI-T-23318 / 04 - V - TK - igen; 3 X - ampulla - - OGYI-T-23318 / 05 - V - TK - igen; 5 X - ampulla - - OGYI-T-23318 / 06 - V - TK - igen
Hybrid
2018-01-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLECTOR RAPIVEN 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ FLECTOR RAPIVEN 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ FLECTOR RAPIVEN 75 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ diklofenák-nátrium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára az ártalmas lehet, még akkor is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flector Rapiven, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flector Rapiven alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Flector Rapivent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Flector Rapivent tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR RAPIVEN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Flector Rapiven 25 mg/ml, 50 mg/ml és 75 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban: Flector Rapiven) hatóanyaga diklofenák-nátrium. A Flector Rapiven a nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) gyógyszercsalád tagja. Az NSAID-ok csoportjába tartozik például az acetilszalicilsav és ibuprofén is, ezek fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek. A Flector Rapivent izomba (intramuszkulárisan), vagy bőr alá (szubkután) adva, számos fájdalmas állapot kezelésére alkalmazzák, mint: Ízületi fájdalmak, hátfájás súlyosbodása Köszvényes roham Vesekö Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció Flector Rapiven_ _75 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A hatóanyag: diklofenák-nátrium. _Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció_ 25 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. _Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció_ 50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. _Flector Rapiven 75 mg/ml oldatos injekció _ 75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy borostyán színű, átlátszó oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Intramuscularis és subcutan injekció:_ Az Flector Rapiven oldatos injekció hatékony akut fájdalom kezelésében, például vesegörcs, súlyos arthrosisban és reumatoid arthritisben, akut hátfájásban, akut köszvényben, akut traumánál és törésnél, és posztoperatív fájdalom csillapítására (lásd 4.3 és 4.4 pont). _Intravénás bolus injekció formájában:_ Postoperatív fájdalom kezelésére és megelőzésére kórházi körülmények között (lásd 4.3 és 4.4 pont). A Flector Rapiven felnőttek számára javasolt. Gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” című pontot). ADAGOLÁS _Felnőttek_ A Flector Rapiven oldatos injekció intramuscularisan, subcutan vagy intravénás bolus injekció formájában is alkalmazható. A Flector Rapiven rövid távú kezelésre javasolt és 2 napnál tovább nem alkalmazható. OGYÉI/63436/2022 OGYÉI/63437/2022 OGYÉI/63438/2022 2 Enyhe és közepesen súlyos fájdalomnál az alacsonyabb dózis is elegendő lehet. A 75 mg-os dózisra súlyos Läs hela dokumentet