FLECTOR RAPIVEN 50 mg/ml oldatos injekció

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

diklofenák-nátrium

Commercializzato da:

Ibsa Pharma Kft.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

diclofenac sodium

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X - ampulla - - OGYI-T-23318 / 04 - V - TK - igen; 3 X - ampulla - - OGYI-T-23318 / 05 - V - TK - igen; 5 X - ampulla - - OGYI-T-23318 / 06 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Hybrid

Data dell'autorizzazione:

2018-01-12

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLECTOR RAPIVEN 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FLECTOR RAPIVEN 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FLECTOR RAPIVEN 75 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára az ártalmas lehet, még akkor is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flector Rapiven, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flector Rapiven alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flector Rapivent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flector Rapivent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR RAPIVEN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flector Rapiven 25 mg/ml, 50 mg/ml és 75 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban: Flector
Rapiven) hatóanyaga diklofenák-nátrium. A Flector Rapiven a
nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID)
gyógyszercsalád tagja. Az NSAID-ok csoportjába tartozik például
az acetilszalicilsav és ibuprofén is,
ezek fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek.
A Flector Rapivent izomba (intramuszkulárisan), vagy bőr alá
(szubkután) adva, számos fájdalmas
állapot kezelésére alkalmazzák, mint:

Ízületi fájdalmak, hátfájás súlyosbodása

Köszvényes roham

Vesekö

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció
Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció
Flector Rapiven_ _75 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A hatóanyag: diklofenák-nátrium.
_Flector Rapiven 25 mg/ml oldatos injekció_
25 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként.
_Flector Rapiven 50 mg/ml oldatos injekció_
50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként.
_Flector Rapiven 75 mg/ml oldatos injekció _
75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy borostyán színű, átlátszó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Intramuscularis és subcutan injekció:_
Az Flector Rapiven oldatos injekció hatékony akut fájdalom
kezelésében, például vesegörcs, súlyos
arthrosisban és reumatoid arthritisben, akut hátfájásban, akut
köszvényben, akut traumánál és törésnél,
és posztoperatív fájdalom csillapítására (lásd 4.3 és 4.4
pont).
_Intravénás bolus injekció formájában:_
Postoperatív fájdalom kezelésére és megelőzésére kórházi
körülmények között (lásd 4.3 és 4.4 pont).
A Flector Rapiven felnőttek számára javasolt. Gyermekeknél és
serdülőknél nem javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont
„Különleges figyelmeztetések és az
alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” című pontot).
ADAGOLÁS
_Felnőttek_
A Flector Rapiven oldatos injekció intramuscularisan, subcutan vagy
intravénás bolus injekció
formájában is alkalmazható. A Flector Rapiven rövid távú
kezelésre javasolt és 2 napnál tovább nem
alkalmazható.
OGYÉI/63436/2022
OGYÉI/63437/2022
OGYÉI/63438/2022
2
Enyhe és közepesen súlyos fájdalomnál az alacsonyabb dózis is
elegendő lehet. A 75 mg-os dózisra
súlyos