FIXR Salmonella Emulsion zur Injektion

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Salmonella Typhimurium Inaktiviertes; Salmonella Derby Inaktiviertes; Salmonella Infantis Inaktiviertes

Tillgänglig från:

Bioveta

ATC-kod:

QI09AB14

INN (International namn):

Salmonella Typhimurium, Inactivated; Salmonella Derby, Inactivated; Salmonella Infantis, Inactivated

Läkemedelsform:

Emulsion zur Injektion

Sammansättning:

Salmonella Typhimurium Inaktiviertes; Salmonella Derby Inaktiviertes; Salmonella Infantis Inaktiviertes

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk grupp:

Schwein

Terapiområde:

Salmonella

Produktsammanfattning:

CTI-code: 550711-02 - Packmaß: 100 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550702-02 - Packmaß: 10 x 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550702-01 - Packmaß: 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550711-01 - Packmaß: 50 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Kommerzialisiert

Bipacksedel

Bijsluiter – DE versie
FIXR SALMONELLA
GEBRAUCHSINFORMATION:
FIXR Salmonella Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIXR Salmonella Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfstoffdosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte Stämme von:
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica S_
v. Typhimurium
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica S_
v. Derby
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica S_
v. Infantis
RP ≥ 1*
*) Die relative Potency (RP) wird im Vergleich zum Referenzserum
bestimmt, das nach Impfung von
Mäusen mit einer Impfstoffcharge erhalten wurde, die den
Challenge-Test bei der Zielspezies
erfolgreich bestanden hat.
ADJUVANS:
Montanide ISA 206 VG
0,54 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
max. 0,50 mg/ml
Thiomersal
0,1 mg/ml
Opake, weiße Emulsion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur passiven Immunisierung von Ferkeln durch aktive Immunisierung von
trächtigen Jungsauen und
Sauen mit dem Ziel, Antikörper gegen Stämme von
_Salmonella_
_enterica_
subsp.
_enterica_
Serovar
Derby,
_S. enterica_
subsp.
_enterica_
Serovar Infantis und
_S. enterica_
subsp.
_enterica_
Serovar
Typhimurium im Kolostrum zu induzieren. Bei Saugferkeln führt eine
passive Immunisierung zu einer
Verringerung der Besiedelung innerer Organe (ileocaecale Lymphknoten,
Wand des Ileums und Wand
des Colons) durch die zuvor genannten
_Salmonella_
-Serovare.
Beginn der Immunität: Der passive Schutz beginnt mit der Aufnahme von
Kolostrum.
Dauer der Immunität: Bei natürlich gesäugten Ferkeln bleibt der
Schutz 30 Tage bestehen (bei
Ferkeln, die im Alter von 21 Tagen entwöhnt werden)
5.
GEGENANZEIGEN
Bijsluiter – DE versie
FIXR SALMONELLA
Keine.
6.
NEBENW