País: Bélgica
Idioma: alemán
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salmonella Typhimurium Inaktiviertes; Salmonella Derby Inaktiviertes; Salmonella Infantis Inaktiviertes
Bioveta
QI09AB14
Salmonella Typhimurium, Inactivated; Salmonella Derby, Inactivated; Salmonella Infantis, Inactivated
Emulsion zur Injektion
Salmonella Typhimurium Inaktiviertes; Salmonella Derby Inaktiviertes; Salmonella Infantis Inaktiviertes
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Salmonella
CTI-code: 550711-02 - Packmaß: 100 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550702-02 - Packmaß: 10 x 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550702-01 - Packmaß: 10 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550711-01 - Packmaß: 50 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE versie FIXR SALMONELLA GEBRAUCHSINFORMATION: FIXR Salmonella Emulsion zur Injektion für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Bioveta, a.s., Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIXR Salmonella Emulsion zur Injektion für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfstoffdosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Inaktivierte Stämme von: _Salmonella enterica_ subsp. _enterica S_ v. Typhimurium RP ≥ 1* _Salmonella enterica_ subsp. _enterica S_ v. Derby RP ≥ 1* _Salmonella enterica_ subsp. _enterica S_ v. Infantis RP ≥ 1* *) Die relative Potency (RP) wird im Vergleich zum Referenzserum bestimmt, das nach Impfung von Mäusen mit einer Impfstoffcharge erhalten wurde, die den Challenge-Test bei der Zielspezies erfolgreich bestanden hat. ADJUVANS: Montanide ISA 206 VG 0,54 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Formaldehyd max. 0,50 mg/ml Thiomersal 0,1 mg/ml Opake, weiße Emulsion. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur passiven Immunisierung von Ferkeln durch aktive Immunisierung von trächtigen Jungsauen und Sauen mit dem Ziel, Antikörper gegen Stämme von _Salmonella_ _enterica_ subsp. _enterica_ Serovar Derby, _S. enterica_ subsp. _enterica_ Serovar Infantis und _S. enterica_ subsp. _enterica_ Serovar Typhimurium im Kolostrum zu induzieren. Bei Saugferkeln führt eine passive Immunisierung zu einer Verringerung der Besiedelung innerer Organe (ileocaecale Lymphknoten, Wand des Ileums und Wand des Colons) durch die zuvor genannten _Salmonella_ -Serovare. Beginn der Immunität: Der passive Schutz beginnt mit der Aufnahme von Kolostrum. Dauer der Immunität: Bei natürlich gesäugten Ferkeln bleibt der Schutz 30 Tage bestehen (bei Ferkeln, die im Alter von 21 Tagen entwöhnt werden) 5. GEGENANZEIGEN Bijsluiter – DE versie FIXR SALMONELLA Keine. 6. NEBENW Leer el documento completo