Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Mycoplasma vakcíny
Kernfarm B.V.
QI01AB
Mycoplasma vaccine (Mycoplasma synoviae, strain MS-NEV1, Inactivated)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9910451 - 1 x 250 ml - injekční lahvička
2023-09-04
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIXR MS-VAC injekční emulze pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Mycoplasma synoviae_, inaktivovaná, kmeny MS-NEV1 a MS-NEV2: 1 x 10 10 CFU před inaktivací, k navození nejméně 70% ochrany před infekcí u kura domácího. ADJUVANS: Tekutý lehký parafín 0,337 ml POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiomersal 0,05 mg Sorbitan-monooleát Chlorid sodný Voda pro injekci Vzhled: Bílá olejovitá emulze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí nosnice a chovné kusy) 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Pro aktivní imunizaci kura domácího k prevenci mortality a snížení klinických příznaků (artritida, otoky kloubů, zchromnutí) a infekcí způsobených _Mycoplasma synoviae_. Navození imunity: 3 týdny po základní vakcinaci Délka imunity: 42 týdnů 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Pouze pro zvířata. Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 ho Läs hela dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIXR MS-VAC injekční emulze pro kura domácího. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Mycoplasma synoviae_, inaktivovaná, kmeny MS-NEV1 a MS-NEV2: 1 x 10 10 CFU před inaktivací, k navození nejméně 70% ochrany před infekcí u kura domácího. ADJUVANS: Tekutý lehký parafín 0,337 ml POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiomersal 0,05 mg Sorbitan-monooleát Chlorid sodný Voda pro injekci Vzhled: Bílá olejovitá emulze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí nosnice a chovné kusy) 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro aktivní imunizaci kura domácího k prevenci mortality a snížení klinických příznaků (artritida, otoky kloubů, zchromnutí) a infekcí způsobených _Mycoplasma synoviae_. Navození imunity: 3 týdny po základní vakcinaci Délka imunity: 42 týdnů 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vez Läs hela dokumentet