FIXR MS-VAC Injekční emulze

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Mycoplasma vakcíny

Disponible des:

Kernfarm B.V.

Codi ATC:

QI01AB

Designació comuna internacional (DCI):

Mycoplasma vaccine (Mycoplasma synoviae, strain MS-NEV1, Inactivated)

formulario farmacéutico:

Injekční emulze

Grupo terapéutico:

kur domácí

Área terapéutica:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Resumen del producto:

Kódy balení: 9910451 - 1 x 250 ml - injekční lahvička

Data d'autorització:

2023-09-04

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIXR MS-VAC injekční emulze pro kura domácího
2.
SLOŽENÍ
Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Mycoplasma synoviae_, inaktivovaná, kmeny MS-NEV1 a MS-NEV2: 1 x 10
10
CFU před inaktivací, k
navození nejméně 70% ochrany před infekcí u kura domácího.
ADJUVANS:
Tekutý lehký parafín
0,337 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,05 mg
Sorbitan-monooleát
Chlorid sodný
Voda pro injekci
Vzhled: Bílá olejovitá emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice a chovné kusy)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Pro aktivní imunizaci kura domácího k prevenci mortality a
snížení klinických příznaků (artritida,
otoky kloubů, zchromnutí) a infekcí způsobených _Mycoplasma
synoviae_.
Navození imunity:
3 týdny po základní vakcinaci
Délka imunity:
42 týdnů
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Pouze pro zvířata.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné
sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit
silné bolesti a otok, zvláště po
injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech
může vést ke ztrátě postiženého
prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás
došlo k náhodné injekci
veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc,
i když šlo jen o malé množství, a
vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává
více než 12 ho

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIXR MS-VAC injekční emulze pro kura domácího.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Mycoplasma synoviae_, inaktivovaná, kmeny MS-NEV1 a MS-NEV2: 1 x 10
10
CFU před inaktivací, k
navození nejméně 70% ochrany před infekcí u kura domácího.
ADJUVANS:
Tekutý lehký parafín
0,337 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,05 mg
Sorbitan-monooleát
Chlorid sodný
Voda pro injekci
Vzhled: Bílá olejovitá emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice a chovné kusy)
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro aktivní imunizaci kura domácího k prevenci mortality a
snížení klinických příznaků (artritida,
otoky kloubů, zchromnutí) a infekcí způsobených _Mycoplasma
synoviae_.
Navození imunity:
3 týdny po základní vakcinaci
Délka imunity:
42 týdnů
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné
sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit
silné bolesti a otok, zvláště po
injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech
může vést ke ztrátě postiženého
prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás
došlo k náhodné injekci
veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc,
i když šlo jen o malé množství, a
vez