Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MOXONIDINA
VIATRIS ITALIA S.R.L.
C02AC05
MOXONIDINA
"0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE; "0,3 MG COMPRESSE RIVEST
N
MOXONIDINA
034063038 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034063053 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034063065 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE - Autorizzato; 034063014 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034063040 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE - Autorizzato; 034063026 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FISIOTENS COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 0,2 MILLIGRAMMI, 0,3 MILLIGRAMMI, 0,4 MILLIGRAMMI MOXONIDINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga la medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fisiotens e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fisiotens 3. Come prendere Fisiotens 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fisiotens 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FISIOTENS E A CHE COSA SERVE Fisiotens contiene un farmaco chiamato moxonidina. Questo farmaco appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “antipertensivi”. Fisiotens è usato per trattare la pressione del sangue elevata (ipertensione) ed agisce rendendo i vasi sanguigni rilassati e dilatati. Ciò aiuta ad abbassare la pressione del sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FISIOTENS NON PRENDA FISIOTENS SE: • è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6); • ha un battito cardiaco lento a causa di un problema al cuore chiamato “malattia del nodo del seno” o “blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado”; • ha un’insufficienza cardiaca • bradicardia (frequenza cardiaca a riposo <50 battiti/min) Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FISIOTENS 0,2 mg compresse rivestite con film FISIOTENS 0,3 mg compresse rivestite con film FISIOTENS 0,4 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene Principio attivo: 0,2, 0,3 o 0,4 mg di moxonidina. Eccipienti: LATTOSIO MONIDRATO Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Fisiotens 0,2 mg Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore rosa chiaro con impresso “0.2” su un lato Fisiotens 0,3 mg Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa di colore rosso chiaro con impresso “0.3” su un lato Fisiotens 0,4 mg Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa di colore rosso opaco con impresso “0.4” su un lato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fisiotens è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Generalmente il trattamento dovrebbe essere iniziato con una dose giornaliera di 0,2 mg di moxonidina. Nel caso in cui l’effetto terapeutico non sia sufficiente, la dose può essere incrementata a 0,4 mg dopo tre settimane fino ad una eventuale dose massima giornaliera di 0,6 mg, suddivisa in due somministrazioni, dopo altre tre settimane. La dose massima che si deve assumere in monosomministrazione giornaliera è 0,4 mg. Possono essere richiesti aggiustamenti della dose giornaliera sulla base della risposta individuale. Fisiotens può essere somministrato durante o lontano dai pasti. Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare Läs hela dokumentet