FISIOTENS

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

MOXONIDINA

Pieejams no:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

C02AC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MOXONIDINA

Vienības iepakojumā:

"0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE; "0,3 MG COMPRESSE RIVEST

Klase:

N

Ārstniecības joma:

MOXONIDINA

Produktu pārskats:

034063038 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034063053 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034063065 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE - Autorizzato; 034063014 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034063040 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE - Autorizzato; 034063026 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FISIOTENS COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
0,2 MILLIGRAMMI, 0,3 MILLIGRAMMI, 0,4 MILLIGRAMMI
MOXONIDINA
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
DI
USARE
IL
MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga la medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fisiotens e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fisiotens
3.
Come prendere Fisiotens
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fisiotens
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FISIOTENS E A CHE COSA SERVE
Fisiotens contiene un farmaco chiamato moxonidina. Questo farmaco
appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “antipertensivi”.
Fisiotens è usato per trattare la pressione del sangue elevata
(ipertensione) ed agisce rendendo i vasi sanguigni rilassati e
dilatati.
Ciò aiuta ad abbassare la pressione del sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FISIOTENS
NON PRENDA FISIOTENS SE:
•
è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti
di
questo medicinale (elencati nel
paragrafo 6);
•
ha un battito cardiaco lento a causa di un problema al cuore
chiamato “malattia del nodo del seno” o “blocco
atrioventricolare
di secondo o terzo grado”;
•
ha un’insufficienza cardiaca
•
bradicardia (frequenza cardiaca a riposo <50 battiti/min)
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicin

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FISIOTENS 0,2 mg compresse rivestite con film
FISIOTENS 0,3 mg compresse rivestite con film
FISIOTENS 0,4 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene
Principio attivo: 0,2, 0,3 o 0,4 mg di moxonidina.
Eccipienti: LATTOSIO MONIDRATO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Fisiotens 0,2 mg
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore rosa
chiaro con
impresso “0.2” su un lato
Fisiotens 0,3 mg
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa di colore rosso
chiaro con
impresso “0.3” su un lato
Fisiotens 0,4 mg
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa di colore rosso opaco
con
impresso “0.4” su un lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fisiotens è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa
essenziale.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Generalmente il trattamento dovrebbe essere iniziato con una dose
giornaliera di 0,2 mg di moxonidina. Nel caso in cui l’effetto
terapeutico non
sia sufficiente, la dose può essere incrementata a 0,4 mg dopo tre
settimane
fino ad una eventuale dose massima giornaliera di 0,6 mg, suddivisa in
due
somministrazioni, dopo altre tre settimane. La dose massima che si
deve
assumere in monosomministrazione giornaliera è 0,4 mg.
Possono essere richiesti aggiustamenti della dose giornaliera sulla
base della
risposta individuale.
Fisiotens può essere somministrato durante o lontano dai pasti.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare