Firodyl 62,5 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Firokosyb

Tillgänglig från:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC-kod:

QM01AH90

INN (International namn):

Firocoxibum

Dos:

62,5 mg

Läkemedelsform:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Terapeutisk grupp:

pies

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 blistry x 12 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113026813

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Firodyl 62,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Firodyl 62,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Firokoksyb
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Firokoksyb
62,5 mg
Zaokrąglona tabletka w kształcie liścia koniczyny, beżowa do
jasnobrązowej. Z dwoma liniami
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Łagodzenie bólu i stanu zapalnego wywołanego zapaleniem kości i
stawów u psów.
Łagodzenie pooperacyjnego bólu i stanu zapalnego, związanego z
zabiegami operacyjnymi na
tkankach miękkich, operacjami ortopedycznymi i stomatologicznymi u
psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w czasie ciąży i laktacji.
Nie stosować u zwierząt poniżej 10-go tygodnia życia lub o masie
ciała poniżej 3 kg.
Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z przewodu
pokarmowego, dyskrazji lub
zaburzeniami krwotocznymi.
Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
15
Czasem obserwowano wymioty i biegunkę. Reakcje te mają na ogół
charakter przejściowy i ustępują
po zakończeniu leczenia. W bardzo rzadkich przypadkach u psów,
którym podawano produkt w
zalecanej dawce, zgłaszano zaburzenia czynności nerek i (lub)
wątroby. Rzadko zgłaszano zaburzenia
ze strony układu nerwowego u leczonych psów.
W przypadku wystąpienia dzia

Produktens egenskaper

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Firodyl 62,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Firodyl vet 62.5 mg chewable tablets for dogs (DK/FI/NO/SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Firokoksyb
62,5 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Zaokrąglona tabletka w kształcie liścia koniczyny, beżowa do
jasnobrązowej. Z dwoma liniami
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Łagodzenie bólu i stanu zapalnego wywołanego zapaleniem kości i
stawów u psów.
Łagodzenie pooperacyjnego bólu i stanu zapalnego, związanego z
zabiegami operacyjnymi na
tkankach miękkich, operacjami ortopedycznymi i stomatologicznymi u
psów.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować u suk w czasie ciąży i laktacji.
Nie stosować u zwierząt poniżej 10-go tygodnia życia lub o masie
ciała poniżej 3 kg.
Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z przewodu
pokarmowego, dyskrazji lub
zaburzeniami krwotocznymi.
Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ponieważ tabletki są smakowe, należy je przechowywać w bezpiecznym
miejscu niedostępnym dla
zwierząt.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, wskazanej w tabeli z
dawkowaniem.
3
Stosowanie u zwierząt bardzo młodych lub zwierząt z podejrzeniem
lub ze stwierdzonym zaburzeniem
czy