Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Firokosyb
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QM01AH90
Firocoxibum
62,5 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 blistry x 12 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113026813
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA Firodyl 62,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Firodyl 62,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Firokoksyb 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: Substancja czynna: Firokoksyb 62,5 mg Zaokrąglona tabletka w kształcie liścia koniczyny, beżowa do jasnobrązowej. Z dwoma liniami podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na cztery równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Łagodzenie bólu i stanu zapalnego wywołanego zapaleniem kości i stawów u psów. Łagodzenie pooperacyjnego bólu i stanu zapalnego, związanego z zabiegami operacyjnymi na tkankach miękkich, operacjami ortopedycznymi i stomatologicznymi u psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u suk w czasie ciąży i laktacji. Nie stosować u zwierząt poniżej 10-go tygodnia życia lub o masie ciała poniżej 3 kg. Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z przewodu pokarmowego, dyskrazji lub zaburzeniami krwotocznymi. Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 15 Czasem obserwowano wymioty i biegunkę. Reakcje te mają na ogół charakter przejściowy i ustępują po zakończeniu leczenia. W bardzo rzadkich przypadkach u psów, którym podawano produkt w zalecanej dawce, zgłaszano zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby. Rzadko zgłaszano zaburzenia ze strony układu nerwowego u leczonych psów. W przypadku wystąpienia dzia Прочитајте комплетан документ
1 [Version 8.1, 01/2017] ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Firodyl 62,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Firodyl vet 62.5 mg chewable tablets for dogs (DK/FI/NO/SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Substancja czynna: Firokoksyb 62,5 mg Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Zaokrąglona tabletka w kształcie liścia koniczyny, beżowa do jasnobrązowej. Z dwoma liniami podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na cztery równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie bólu i stanu zapalnego wywołanego zapaleniem kości i stawów u psów. Łagodzenie pooperacyjnego bólu i stanu zapalnego, związanego z zabiegami operacyjnymi na tkankach miękkich, operacjami ortopedycznymi i stomatologicznymi u psów. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować u suk w czasie ciąży i laktacji. Nie stosować u zwierząt poniżej 10-go tygodnia życia lub o masie ciała poniżej 3 kg. Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z przewodu pokarmowego, dyskrazji lub zaburzeniami krwotocznymi. Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ponieważ tabletki są smakowe, należy je przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla zwierząt. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, wskazanej w tabeli z dawkowaniem. 3 Stosowanie u zwierząt bardzo młodych lub zwierząt z podejrzeniem lub ze stwierdzonym zaburzeniem czy Прочитајте комплетан документ