Fipralone 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Fipronil

Tillgänglig från:

ALFAMED (8102585)

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Läkemedelsform:

Lösung zum Auftropfen

Sammansättning:

Fipronil (27749) 50 Milligramm

Terapeutisk grupp:

Katze

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2009-03-09

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FIPRALONE 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
FIPRONIL
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ALFAMED
13ème rue L.I.D.
F - 06517 Carros Cedex
Frankreich
Mitvertrieb:
O’ZOO GmbH
Am Industriegelände 5
D - 19288 Ludwigslust
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIPRALONE 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Fipronil
_Bezeichnung des Tierarzneimittels in_
_UK: ECTOLINE 50 mg spot-on solution for cats and kittens over 8 weeks
above 1kg_
_Spanien: ALFAMED 50 mg solución spot-on para gatos _
_Portugal: ALFAMED 50 mg solução para unção punctiforme para gatos
_
_Frankreich: TICK-PUSS 50 mg solution pour spot-on au fipronil pour
chats_
_Italien: PROCARE FICONTROL 50 mg soluzione spot-on per gatti._
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine 0,5 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321)
0,05 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls
(_Dermacentor reticulatus_).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 5 Wochen gegen Flöhe
(_Ctenocephalides felis_).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 2 Wochen gegen Zecken
(_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,_ _Dermacentor
reticulatus_). Bei bestimmten Zeckenarten
(_Rhipicephalus sanguineus_ und _Ixodes ricinus_) werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb
der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst
innerhalb einer Woche.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlende

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
FIPRALONE 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 0,5 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321)
0,05 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen
Klare, farblos bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Katze
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides spp_.) und Zeckenbefalls
(_Dermacentor _
_reticulatus_).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 5 Wochen
gegen Flöhe (_Ctenocephalides felis_).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 2 Wochen
gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor
reticulatus_).
Bei bestimmten Zeckenarten (_Rhipicephalus sanguineus und Ixodes
ricinus_) werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden nach
dem Auftragen
abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch
einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3.
Gegenanzeigen:
Aufgrund fehlender Daten wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht
bei Katzenwelpen
anzuwenden, die jünger als 2 Monate und/oder leichter als 1 kg
Gewicht sind.
Nicht bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber) oder genesenden
Tieren
anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die
Folge sein
können.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen
Bestandteile anwenden.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Flöhe von Haustieren befallen häufig auc