Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
ALFAMED (8102585)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 50 Milligramm
Katze
verlängert
2009-03-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION FIPRALONE 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN FIPRONIL NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: ALFAMED 13ème rue L.I.D. F - 06517 Carros Cedex Frankreich Mitvertrieb: O’ZOO GmbH Am Industriegelände 5 D - 19288 Ludwigslust BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIPRALONE 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Fipronil _Bezeichnung des Tierarzneimittels in_ _UK: ECTOLINE 50 mg spot-on solution for cats and kittens over 8 weeks above 1kg_ _Spanien: ALFAMED 50 mg solución spot-on para gatos _ _Portugal: ALFAMED 50 mg solução para unção punctiforme para gatos _ _Frankreich: TICK-PUSS 50 mg solution pour spot-on au fipronil pour chats_ _Italien: PROCARE FICONTROL 50 mg soluzione spot-on per gatti._ WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine 0,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321) 0,05 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Dermacentor reticulatus_). Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von bis zu 5 Wochen gegen Flöhe (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 2 Wochen gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,_ _Dermacentor reticulatus_). Bei bestimmten Zeckenarten (_Rhipicephalus sanguineus_ und _Ixodes ricinus_) werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. GEGENANZEIGEN Aufgrund fehlende Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: FIPRALONE 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine 0,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321) 0,05 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen Klare, farblos bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): Katze 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides spp_.) und Zeckenbefalls (_Dermacentor _ _reticulatus_). Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von bis zu 5 Wochen gegen Flöhe (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 2 Wochen gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Bei bestimmten Zeckenarten (_Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus_) werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3. Gegenanzeigen: Aufgrund fehlender Daten wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht bei Katzenwelpen anzuwenden, die jünger als 2 Monate und/oder leichter als 1 kg Gewicht sind. Nicht bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber) oder genesenden Tieren anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die Folge sein können. Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen Bestandteile anwenden. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Flöhe von Haustieren befallen häufig auc Prečítajte si celý dokument