Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cabergolinum
Le Vet Beheer B.V.
QG02CB03
Cabergolinum
50 mcg/1 ml
Roztwór doustny
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302351
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA FINILAC VET 50 MIKROGRAMÓW/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH Südstr. 10 u. 15 31840 Hessisch Oldendorf Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Finilac vet 50 mikrogramów/ml roztwór doustny dla psów i kotów Kabergolina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Kabergolina 50 mikrogramów Klarowny roztwór, bezbarwny do lekko brązowawego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie ciąży urojonej u suk Zahamowanie laktacji u suk i kotek 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ciężarnych zwierząt, ponieważ produkt może wywołać poronienie. Nie stosować z antagonistami dopaminy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Kabergolina może wywoływać przemijające niedociśnienie u leczonych zwierząt. Nie stosować u zwierząt aktualnie leczonych lekami obniżającymi ciśnienie krwi. Nie stosować bezpośrednio po operacji, gdy zwierzę jest nadal pod wpływem leków znieczulających. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijające niedociśnienie. Możliwe działania niepożądane to: _-_ _ _ senność _-_ _ _ anoreksja (brak lub utrata łaknienia) _-_ _ _ wymioty Te działania niepożądane są zazwyczaj umiarkowane i przemijające. Wymioty występują zazwyczaj tylko po pierwszym podaniu. W tym przypadku nie należy przerywać leczenia, ponieważ jest mało prawdopodobne, że wymioty wystąpią ponownie po następnych podaniach. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak obrzęk (zatrzymanie płynów), pokrzywka, zapalenie skóry i świąd. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wyst Läs hela dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Finilac vet 50 mikrogramów/ml roztwór doustny dla psów i kotów Finilac 50 microgram/ml oral solution for dogs and cats (AT, BE, CY, CZ, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Finilac vet 50 microgram/ml oral solution for dogs and cats (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV,) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Kabergolina 50 mikrogramów SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Klarowny roztwór, bezbarwny do lekko brązowawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies, kot 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie ciąży urojonej u suk Zahamowanie laktacji u suk i kotek 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ciężarnych zwierząt, ponieważ produkt może wywołać poronienie. Nie stosować z antagonistami dopaminy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Kabergolina może wywoływać przemijające hipotensję u leczonych zwierząt. Nie stosować u zwierząt aktualnie leczonych lekami hipotensyjnymi. Nie stosować bezpośrednio po operacji, gdy zwierzę jest nadal pod wpływem leków znieczulających. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dodatkowe leczenie wspomagające powinno obejmować ograniczenie spożycia wody, węglowodanów oraz wzmożoną aktywność fizyczną. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się zachowanie ostrożności u zwierząt ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Umyć ręce po użyciu. Unikać kontaktu ze skórą i oczami. Niezwłocznie należy zmyć wszelkie zachlapania. Kobiety w Läs hela dokumentet