Finilac vet 50 mcg/1 ml Roztwór doustny

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Cabergolinum

Dostupné z:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kód:

QG02CB03

INN (Medzinárodný Name):

Cabergolinum

Dávkovanie:

50 mcg/1 ml

Forma lieku:

Roztwór doustny

Terapeutické skupiny:

kot; pies

Prehľad produktov:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302351

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FINILAC VET 50 MIKROGRAMÓW/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finilac vet 50 mikrogramów/ml roztwór doustny dla psów i kotów
Kabergolina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kabergolina 50 mikrogramów
Klarowny roztwór, bezbarwny do lekko brązowawego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie ciąży urojonej u suk
Zahamowanie laktacji u suk i kotek
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ciężarnych zwierząt, ponieważ produkt może
wywołać poronienie.
Nie stosować z antagonistami dopaminy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Kabergolina może wywoływać przemijające niedociśnienie u
leczonych zwierząt. Nie stosować
u zwierząt aktualnie leczonych lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
Nie stosować bezpośrednio po
operacji, gdy zwierzę jest nadal pod wpływem leków
znieczulających.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijające
niedociśnienie.
Możliwe działania niepożądane to:
_-_
_ _
senność
_-_
_ _
anoreksja (brak lub utrata łaknienia)
_-_
_ _
wymioty
Te działania niepożądane są zazwyczaj umiarkowane i przemijające.
Wymioty występują zazwyczaj tylko po pierwszym podaniu. W tym
przypadku nie należy przerywać
leczenia, ponieważ jest mało prawdopodobne, że wymioty wystąpią
ponownie po następnych
podaniach.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne,
takie jak obrzęk (zatrzymanie
płynów), pokrzywka, zapalenie skóry i świąd.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wyst

Súhrn charakteristických

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finilac vet 50 mikrogramów/ml roztwór doustny dla psów i kotów
Finilac 50 microgram/ml oral solution for dogs and cats
(AT, BE, CY, CZ, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO, SI, SK,
UK)
Finilac vet 50 microgram/ml oral solution for dogs and cats
(DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV,)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kabergolina 50 mikrogramów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Klarowny roztwór, bezbarwny do lekko brązowawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie ciąży urojonej u suk
Zahamowanie laktacji u suk i kotek
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ciężarnych zwierząt, ponieważ produkt może
wywołać poronienie.
Nie stosować z antagonistami dopaminy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Kabergolina może wywoływać przemijające hipotensję u leczonych
zwierząt. Nie stosować u zwierząt
aktualnie leczonych lekami hipotensyjnymi. Nie stosować bezpośrednio
po operacji, gdy zwierzę jest
nadal pod wpływem leków znieczulających.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dodatkowe leczenie wspomagające powinno obejmować ograniczenie
spożycia wody, węglowodanów
oraz wzmożoną aktywność fizyczną.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zaleca się zachowanie ostrożności u zwierząt ze znacznymi
zaburzeniami czynności wątroby.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Umyć ręce po użyciu.
Unikać kontaktu ze skórą i oczami. Niezwłocznie należy zmyć
wszelkie zachlapania.
Kobiety w