Finasterid Sandoz 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

finasterid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

G04CB01

INN (International namn):

finasteride

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

finasterid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Finasterid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 50 x 1 tablett (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-06-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FINASTERID SANDOZ 5 MG, FILMDRAGERAD TABLETT
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Finasterid Sandoz
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Finasterid Sandoz
3.
Hur du använder Finasterid Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Finasterid Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FINASTERID SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finasterid Sandoz används av män för att behandla och kontrollera:

GODARTAD PROSTATAFÖRSTORING
, vilket är en godartad förstoring av prostata.
Finasterid Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas
5-alfa-reduktashämmare. De verkar genom att
förminska storleken på prostatakörteln, förbättrar urinflödet
och andra symtom på prostataförstoring.
Finasterid Sandoz minskar risken för att man plötsligt inte ska
kunna kissa och behov av operation.
Finasterid som finns i Finasterid Sandoz kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FINASTERID SANDOZ
ANVÄND INTE FINASTERID SANDOZ
om du är

ALLERGISK
MOT FINASTERID
ELLER NÅGOT ANNAT INNEHÅLLSÄMNE I DETTA LÄKEMEDEL (ANGES I AVSNITT
6).

KVINNA

BARN
eller ungdom under 18 år.

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Finasterid Sandoz 5 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 85,5 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Blå, rund, bikonvex, slät på båda sidorna.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och kontroll av benign prostatahyperplasi (BPH); för att
främja tillbakabildning av den
förstorade prostatan, förbättra urinflöde och symtom knutna till
BPH, minska risk för akut
urinretention och risk för behov av kirurgisk intervention.
Finasterid 5 mg tabletter bör endast administreras till patienter med
förstorad prostata (prostatavolym
mer än 40 ml).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Den rekommenderade dosen är en tablett (5 mg) dagligen, tillsammans
med eller utan föda.
Även om man kan se en förbättring inom en kort tid kan det vara
nödvändigt med behandling
under minst 6 månader för att objektivt kunna bestämma om
tillfredsställande svar på
behandlingen har uppnåtts.
Dosering vid leverinsufficiens
Det finns inga tillgängliga data för patienter med leverinsufficiens
(se avsnitt 4.4).
Dosering vid njurinsufficiens
Det är inte nödvändigt med dosjustering till patienter med olika
grad av njurinsufficiens (med
kreatinin clearance ner till 9 ml/min) eftersom man i farmakokinetiska
studier inte har funnit att
njurinsufficiens påverkar elimineringen av finasterid. Finasterid har
inte studerats hos patienter
som genomgår hemodialysbehandling.
Dosering till äldre
Dosjustering är inte nödvändig även om farmakokinetiska studier
har visat att elimineringshastigheten
för finasterid är något långsammare hos patienter över 70 år.
_Administreringssätt_
Oral användning
Tabletten ska sväljas hel och får inte delas eller krossas (se
avsnitt 6.6).
Finasterid Sandoz kan tas me