Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
finasterid
Sandoz A/S
G04CB01
finasteride
5 mg
Filmdragerad tablett
finasterid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Finasterid
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 50 x 1 tablett (endos)
Godkänd
2005-06-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FINASTERID SANDOZ 5 MG, FILMDRAGERAD TABLETT finasterid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Finasterid Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Finasterid Sandoz 3. Hur du använder Finasterid Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Finasterid Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FINASTERID SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Finasterid Sandoz används av män för att behandla och kontrollera: GODARTAD PROSTATAFÖRSTORING , vilket är en godartad förstoring av prostata. Finasterid Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas 5-alfa-reduktashämmare. De verkar genom att förminska storleken på prostatakörteln, förbättrar urinflödet och andra symtom på prostataförstoring. Finasterid Sandoz minskar risken för att man plötsligt inte ska kunna kissa och behov av operation. Finasterid som finns i Finasterid Sandoz kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FINASTERID SANDOZ ANVÄND INTE FINASTERID SANDOZ om du är ALLERGISK MOT FINASTERID ELLER NÅGOT ANNAT INNEHÅLLSÄMNE I DETTA LÄKEMEDEL (ANGES I AVSNITT 6). KVINNA BARN eller ungdom under 18 år. Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Finasterid Sandoz 5 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 85,5 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Blå, rund, bikonvex, slät på båda sidorna. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling och kontroll av benign prostatahyperplasi (BPH); för att främja tillbakabildning av den förstorade prostatan, förbättra urinflöde och symtom knutna till BPH, minska risk för akut urinretention och risk för behov av kirurgisk intervention. Finasterid 5 mg tabletter bör endast administreras till patienter med förstorad prostata (prostatavolym mer än 40 ml). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Den rekommenderade dosen är en tablett (5 mg) dagligen, tillsammans med eller utan föda. Även om man kan se en förbättring inom en kort tid kan det vara nödvändigt med behandling under minst 6 månader för att objektivt kunna bestämma om tillfredsställande svar på behandlingen har uppnåtts. Dosering vid leverinsufficiens Det finns inga tillgängliga data för patienter med leverinsufficiens (se avsnitt 4.4). Dosering vid njurinsufficiens Det är inte nödvändigt med dosjustering till patienter med olika grad av njurinsufficiens (med kreatinin clearance ner till 9 ml/min) eftersom man i farmakokinetiska studier inte har funnit att njurinsufficiens påverkar elimineringen av finasterid. Finasterid har inte studerats hos patienter som genomgår hemodialysbehandling. Dosering till äldre Dosjustering är inte nödvändig även om farmakokinetiska studier har visat att elimineringshastigheten för finasterid är något långsammare hos patienter över 70 år. _Administreringssätt_ Oral användning Tabletten ska sväljas hel och får inte delas eller krossas (se avsnitt 6.6). Finasterid Sandoz kan tas me Прочитајте комплетан документ