FINASTERID ORION 5 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

finasteride

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

G04CB01

INN (International namn):

finasteride

Enheter i paketet:

30x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produktsammanfattning:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20441 / 01

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2007-10-08

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINASTERID ORION 5MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finasterid Orion és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finasterid Orion alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Finasterid Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finasterid Oriont tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Finasterid Orion az úgynevezett tesztoszteron
5-alfa-reduktáz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek hatásukat úgy fejti ki, hogy férfiakban a
megnagyobbodott dülmirigy (prosztata) méretét
csökkentik.
A Finasterid Oriont a jóindulatú dülmirigy-megnagyobbodás
(úgynevezett benignus prosztata- -
hiperplázia /BPH/) kezdeti és fenntartó kezelésére alkalmazzák.
Ez a megnagyobbodott dülmirigy
visszafejlődését, a vizelet áramlás javulását és a BPH okozta
tünetek enyhülését hozza létre.
2.
TUDNIVALÓK A FINASTERID ORION ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FINASTERID ORIONT
−
ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Finasterid Orion
egyéb összetevőjére.
−
ha Ön nő (lásd még "Terhesség és szoptatás")
−
ha Ön gyermek.
A FINASTERID ORION FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHA

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FINASTERID ORION 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszterid filmtablettánként.
Segédanyag(ok): 75 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán “F” és “5”
dombornyomású felirattal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Finasterid Orion a benignus prosztata -hiperplázia (BPH) kezdeti
és fenntartó kezelésére javallt:

a megnagyobbodott prosztata regresszióját okozza, javítja a
vizeletáramlást és enyhíti a BPH-hoz
társuló tüneteket

csökkenti az akut vizeletretenció előfordulását és a műtét -
beleértve a prosztata transzuretrális
rezekciójának (TURP) vagy a prosztata eltávolításának –
szükségességét. .
A Finasterid Orion 5 mg tabletta prosztata megnagyobbodásban (kb. 40
ml prosztata térfogat felett)
szenvedő betegeknek adandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak szájon át történő alkalmazásra.
Javasolt napi adagja egyszer 5 mg filmtabletta, mely étkezéstől
függetlenül bevehető. A tablettát
egészben kell lenyelni és nem szabad megfelezni vagy széttörni
(lásd 6.6 pont). Habár a javulás rövid
időn belül megmutatkozhat, a kezelést legalább hat hónapig kell
folytatni ahhoz, hogy a kezelésre
adott megfelelő válasz objektíven értékelhető legyen.
_Adagolás májelégtelenségben_
Nincsenek adatok májelégtelenségben szenvedő betegekről (lásd
4.4 pont).
_Adagolás veseelégtelenségben_
Nem szükséges az adagolás módosítása különböző mértékű
veseelégtelenségben (még alacsony,
9 ml/perc kreatinin-clearance esetén) sem, mivel
veseelégtelenségben végzett farmakokinetikai
vizsgálatok nem mutattak különbséget a finaszterid
kiürülésében. Finaszteriddel nem végeztek
vizsgálatot hemodialízissel kezelt betegeknél.
_Adagolás idős korban_