Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
finasteride
Orion Corporation
G04CB01
finasteride
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20441 / 01
Generikus
2007-10-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FINASTERID ORION 5MG FILMTABLETTA finaszterid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Finasterid Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Finasterid Orion alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Finasterid Oriont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Finasterid Oriont tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Finasterid Orion az úgynevezett tesztoszteron 5-alfa-reduktáz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek hatásukat úgy fejti ki, hogy férfiakban a megnagyobbodott dülmirigy (prosztata) méretét csökkentik. A Finasterid Oriont a jóindulatú dülmirigy-megnagyobbodás (úgynevezett benignus prosztata- - hiperplázia /BPH/) kezdeti és fenntartó kezelésére alkalmazzák. Ez a megnagyobbodott dülmirigy visszafejlődését, a vizelet áramlás javulását és a BPH okozta tünetek enyhülését hozza létre. 2. TUDNIVALÓK A FINASTERID ORION ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A FINASTERID ORIONT − ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Finasterid Orion egyéb összetevőjére. − ha Ön nő (lásd még "Terhesség és szoptatás") − ha Ön gyermek. A FINASTERID ORION FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHA Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FINASTERID ORION 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg finaszterid filmtablettánként. Segédanyag(ok): 75 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán “F” és “5” dombornyomású felirattal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Finasterid Orion a benignus prosztata -hiperplázia (BPH) kezdeti és fenntartó kezelésére javallt: a megnagyobbodott prosztata regresszióját okozza, javítja a vizeletáramlást és enyhíti a BPH-hoz társuló tüneteket csökkenti az akut vizeletretenció előfordulását és a műtét - beleértve a prosztata transzuretrális rezekciójának (TURP) vagy a prosztata eltávolításának – szükségességét. . A Finasterid Orion 5 mg tabletta prosztata megnagyobbodásban (kb. 40 ml prosztata térfogat felett) szenvedő betegeknek adandó. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Csak szájon át történő alkalmazásra. Javasolt napi adagja egyszer 5 mg filmtabletta, mely étkezéstől függetlenül bevehető. A tablettát egészben kell lenyelni és nem szabad megfelezni vagy széttörni (lásd 6.6 pont). Habár a javulás rövid időn belül megmutatkozhat, a kezelést legalább hat hónapig kell folytatni ahhoz, hogy a kezelésre adott megfelelő válasz objektíven értékelhető legyen. _Adagolás májelégtelenségben_ Nincsenek adatok májelégtelenségben szenvedő betegekről (lásd 4.4 pont). _Adagolás veseelégtelenségben_ Nem szükséges az adagolás módosítása különböző mértékű veseelégtelenségben (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén) sem, mivel veseelégtelenségben végzett farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak különbséget a finaszterid kiürülésében. Finaszteriddel nem végeztek vizsgálatot hemodialízissel kezelt betegeknél. _Adagolás idős korban_ Olvassa el a teljes dokumentumot