Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
TEVA GmbH (3086597)
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-31
palde-fina-teva-1002-clean-korr.rtf 1 Version v. 05.02.2010 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FINA-TEVA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fina-TEVA 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fina-TEVA 5 mg beachten? 3. Wie ist Fina-TEVA 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fina-TEVA 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FINA-TEVA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in Fina-TEVA 5 mg enthaltene Wirkstoff ist Finasterid. Dieser gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten 5-Alpha-Reduktasehemmer, die bei Männern die Größe der Prostata vermindern. Fina-TEVA 5 mg wird für die Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie; BPH) angewendet. Es bewirkt eine Rückbildung der vergrößerten Prostata, eine Verbesserung des Harnflusses sowie eine Linderung von BPH-bedingten Beschwerden und reduziert das Risiko eines akuten Harnverhalts sowie der Notwendigkeit von Oper Läs hela dokumentet
spcde-fina-teva-1012-clean.rtf 1 Version v. 01.02.2011 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fina-TEVA 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 108 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue kapselförmige Filmtablette, die auf einer Seite die Prägung „FNT5“ enthält und auf der anderen Seite glatt ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasterid wird angewendet zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie (BPH), mit dem Ziel einer Rückbildung der Prostatavergrößerung, Verbesserung des Harnflusses und Linderung der mit BPH einhergehenden Symptome. einer Verringerung der Häufigkeit eines akuten Harnverhalts und der Notwendigkeit von operativen Eingriffen einschließlich transurethraler Resektion der Prostata (TURP) und Prostatektomie. Finasterid sollte bei Patienten mit vergrößerter Prostata angewendet werden (ab einem Prostatavolumen von ca. 40 ml). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette zu 5 mg täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt werden und darf weder zerteilt noch zerbrochen werden (siehe Abschnitt 6.6). Obwohl schon nach kurzer Zeit eine Besserung eintreten kann, ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich, um objektiv beurteilen zu können, ob ein ausreichendes Ansprechen auf die Behandlung erzielt wurde. Dosierung bei Leberinsuffizienz Über die Behandlung von Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor spcde-fina-teva-1012-clean.rtf 2 Version v. 01.02.2011 (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung bei Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlicher Ausprägungsgrade (bis zu einer Kreatinin-Clearance von nur 9 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich, da eine einge Läs hela dokumentet