FIEDOSIN 20 MG/ML SUSPENSION ORAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

IBUPROFENO

Tillgänglig från:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

IBUPROPHENE

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammansättning:

IBUPROFENO 20 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ibuprofeno

Produktsammanfattning:

FIEDOSIN 20 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 20/08/2016 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2016-08-20

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FIEDOSIN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si
tiene alguna duda, consulte a su médico o
farmaceútico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fiedosin y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fiedosin
3. Cómo tomar Fiedosin.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fiedosin.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FIEDOSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fiedosin contiene ibuprofeno como principio activo. Ibuprofeno
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses para el
alivio sintomático de los dolores leves o
moderados así como en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FIEDOSIN
NO TOME FIEDOSIN
-
Si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos del grupo de
los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), a la aspirina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en sección 6). Las reacciones que indican la alergia
podrían ser: erupción cutánea con picor,
hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad
respiratoria o asma.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si vomita sangre.
-
Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
-
Si padece trastornos hemorrágicos o

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fiedosin 20 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensión oral contiene:
20 mg de ibuprofeno
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de suspensión contiene: 400 mg de sacarosa, 1 mg de
parahidroxibenzoato de metilo sódico (E
219), 0,25 mg parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217) y 0,05 mg
de colorante amarillo anaranjado S
(E 110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión homogénea de color naranja, de sabor dulce y olor
afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fiedosin está indicado en niños a partir de 3 meses en:
-
Alivio sintomático de los dolores leves o moderados
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Población pediátrica
La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad
del niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o
cuatro dosis individuales.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
Niños de 3 meses a 12 años:
A modo de orientación pueden seguirse las dosis del siguiente cuadro.
Las tomas pueden repetirse cada 6-
8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la última
columna:
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POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS
EDAD/PESO
FRECUENCIA
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA AL DÍA
3 a 6 meses*
5 – 7,6 kg aprox.
3 veces al día
50 mg (2,5 ml)/toma
150 mg (7,5 ml)
6 – 12 meses*
7,7 - 9 kg aprox.
3 a 4 veces al día
50 mg (2,5 ml )/toma
150–200 mg (7,5-10 ml)
1 – 3 años*
10 – 15 kg aprox.
3 a 4 veces al día
100 mg (5 ml)/toma
300-400 mg (15-20 ml)
4 – 6 años
16 – 20 kg aprox.
3 a 4 veces al día
150 mg (7,5 ml)/toma
450-600 mg (22,5-30 ml)
7 – 9 años
21 – 29 kg aprox.
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